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The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure

2015年10月26日 更新者:Finn Gustafsson

The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.

The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • 招聘中
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • 接触:
        • 接触:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
          • 电话号码:004535459743
          • 邮箱:finng@dadlnet.dk
        • 首席研究员:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population will consist of 30 patients with heart failure admitted to the Department of Cardiology at the Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet,Dennmark. Only patients who are already referred to right heart catheterization by the attending cardiologist will be recruited for the study.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years
  2. Left ventricular ejection fraction < 40 %
  3. Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
  4. Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
  5. NYHA-class III-IV
  6. Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient

Exclusion Criteria:

  1. Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
  2. Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
  3. Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
  4. Presence of infection or inflammatory disease
  5. Malignant disease
  6. Pregnancy
  7. Subjects unwilling or unable to provide written consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Blood and urine samples

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
大体时间:Day 1
Day 1

次要结果测量

结果测量
大体时间
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
大体时间:Day 1
Day 1
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
大体时间:Day 1
Day 1
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Finn Gustafsson, MD, DMSc、Rigshospitalet, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月10日

首次发布 (估计)

2012年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月26日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-1-2012-019

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