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The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Finn Gustafsson

The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.

The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
          • Telefonnummer: 004535459743
          • E-Mail: finng@dadlnet.dk
        • Hauptermittler:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of 30 patients with heart failure admitted to the Department of Cardiology at the Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet,Dennmark. Only patients who are already referred to right heart catheterization by the attending cardiologist will be recruited for the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years
  2. Left ventricular ejection fraction < 40 %
  3. Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
  4. Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
  5. NYHA-class III-IV
  6. Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient

Exclusion Criteria:

  1. Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
  2. Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
  3. Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
  4. Presence of infection or inflammatory disease
  5. Malignant disease
  6. Pregnancy
  7. Subjects unwilling or unable to provide written consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blood and urine samples
Sonstiges: Standard of care therapy for severe decompensated heart failure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Zeitfenster: Day 1
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Zeitfenster: Day 1
Day 1
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Zeitfenster: Day 1
Day 1
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finn Gustafsson

Ermittler

  • Hauptermittler: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2012-019

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