- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01748006
The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure
The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.
The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Louise Balling, MD
- Numer telefonu: 004535452142
- E-mail: louise.balling@dadlnet.dk
-
Kontakt:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- Numer telefonu: 004535459743
- E-mail: finng@dadlnet.dk
-
Główny śledczy:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Left ventricular ejection fraction < 40 %
- Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
- Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
- NYHA-class III-IV
- Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient
Exclusion Criteria:
- Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
- Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
- Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
- Presence of infection or inflammatory disease
- Malignant disease
- Pregnancy
- Subjects unwilling or unable to provide written consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Blood and urine samples
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2012-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standard of care therapy for severe decompensated heart failure
-
Peschke GmbHRekrutacyjnyZapalenie rogówki | Wrzód rogówkiStany Zjednoczone