Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure

2015. október 26. frissítette: Finn Gustafsson

The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.

The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia
        • Toborzás
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
          • Telefonszám: 004535459743
          • E-mail: finng@dadlnet.dk
        • Kutatásvezető:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will consist of 30 patients with heart failure admitted to the Department of Cardiology at the Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet,Dennmark. Only patients who are already referred to right heart catheterization by the attending cardiologist will be recruited for the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years
  2. Left ventricular ejection fraction < 40 %
  3. Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
  4. Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
  5. NYHA-class III-IV
  6. Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient

Exclusion Criteria:

  1. Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
  2. Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
  3. Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
  4. Presence of infection or inflammatory disease
  5. Malignant disease
  6. Pregnancy
  7. Subjects unwilling or unable to provide written consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Blood and urine samples

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Időkeret: Day 1
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Időkeret: Day 1
Day 1
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Időkeret: Day 1
Day 1
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1-2012-019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel