- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01748006
The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure
The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.
The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Balling, MD
- Telefonszám: 004535452142
- E-mail: louise.balling@dadlnet.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- Telefonszám: 004535459743
- E-mail: finng@dadlnet.dk
-
Kutatásvezető:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Left ventricular ejection fraction < 40 %
- Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
- Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
- NYHA-class III-IV
- Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient
Exclusion Criteria:
- Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
- Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
- Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
- Presence of infection or inflammatory disease
- Malignant disease
- Pregnancy
- Subjects unwilling or unable to provide written consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Blood and urine samples
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Időkeret: Day 1
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Időkeret: Day 1
|
Day 1
|
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Időkeret: Day 1
|
Day 1
|
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2012-019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .