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The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure

26 octobre 2015 mis à jour par: Finn Gustafsson

The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.

The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contact:
        • Contact:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
          • Numéro de téléphone: 004535459743
          • E-mail: finng@dadlnet.dk
        • Chercheur principal:
          • Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of 30 patients with heart failure admitted to the Department of Cardiology at the Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet,Dennmark. Only patients who are already referred to right heart catheterization by the attending cardiologist will be recruited for the study.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years
  2. Left ventricular ejection fraction < 40 %
  3. Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
  4. Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
  5. NYHA-class III-IV
  6. Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient

Exclusion Criteria:

  1. Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
  2. Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
  3. Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
  4. Presence of infection or inflammatory disease
  5. Malignant disease
  6. Pregnancy
  7. Subjects unwilling or unable to provide written consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blood and urine samples

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Délai: Day 1
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Délai: Day 1
Day 1
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Délai: Day 1
Day 1
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

12 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1-2012-019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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