- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01748006
The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure
The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.
The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Contact:
- Louise Balling, MD
- Numéro de téléphone: 004535452142
- E-mail: louise.balling@dadlnet.dk
-
Contact:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- Numéro de téléphone: 004535459743
- E-mail: finng@dadlnet.dk
-
Chercheur principal:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Left ventricular ejection fraction < 40 %
- Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
- Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
- NYHA-class III-IV
- Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient
Exclusion Criteria:
- Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
- Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
- Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
- Presence of infection or inflammatory disease
- Malignant disease
- Pregnancy
- Subjects unwilling or unable to provide written consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Blood and urine samples
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Délai: Day 1
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Délai: Day 1
|
Day 1
|
|
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Délai: Day 1
|
Day 1
|
|
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2012-019
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .