- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01748006
The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure
The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.
The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Contatto:
- Louise Balling, MD
- Numero di telefono: 004535452142
- Email: louise.balling@dadlnet.dk
-
Contatto:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- Numero di telefono: 004535459743
- Email: finng@dadlnet.dk
-
Investigatore principale:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Left ventricular ejection fraction < 40 %
- Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
- Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
- NYHA-class III-IV
- Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient
Exclusion Criteria:
- Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
- Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
- Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
- Presence of infection or inflammatory disease
- Malignant disease
- Pregnancy
- Subjects unwilling or unable to provide written consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blood and urine samples
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2012-019
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