The Correlation Between Filling Pressure, Cardiac Output and Plasma Copeptin in Patients With Systolic Heart Failure
26 октября 2015 г. обновлено: Finn Gustafsson
The relationship between the activation of the vasopressin system and central hemodynamics in heart failure (including right and left heart filling pressures and cardiac output) is not clear. The investigators intend to examine the correlation between levels of copeptin and vasopressin and the central hemodynamic system in patients with advanced (class III or IV) heart failure. The investigators also aim to examine the relationship of selected cardiac biomarkers in blood and urine with cardiac filling pressures and cardiac output in patients with decompensated heart failure.
The study population will consist of 30 patients admitted to the Department of Cardiology at Copenhagen University Hospital. Only patients for whom the attending cardiologist has already decided upon right heart catheterization for clinical/treatment reasons will be recruited for the study.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Finn Gustafsson, MD, DMSc
- Номер телефона: 004535459743
- Электронная почта: finng@dadlnet.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Louise Balling, MD
- Номер телефона: 004535452142
- Электронная почта: louise.balling@dadlnet.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Louise Balling, MD
- Номер телефона: 004535452142
- Электронная почта: louise.balling@dadlnet.dk
-
Контакт:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- Номер телефона: 004535459743
- Электронная почта: finng@dadlnet.dk
-
Главный следователь:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of 30 patients with heart failure admitted to the Department of Cardiology at the Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet,Dennmark.
Only patients who are already referred to right heart catheterization by the attending cardiologist will be recruited for the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Left ventricular ejection fraction < 40 %
- Diagnosed symptomatic heart failure treated with heart failure medications for at least 30 days.
- Clinical indication for right heart catheterization for clinical/treatment reasons
- NYHA-class III-IV
- Relevant heart failure treatment as tolerated by the patient
Exclusion Criteria:
- Absence of clinical/treatment indication of right heart catheterization
- Syndrome of Inappropriate Secretion of ADH (SIADH)
- Recent acute myocardial infarction within the last 30 days
- Presence of infection or inflammatory disease
- Malignant disease
- Pregnancy
- Subjects unwilling or unable to provide written consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Blood and urine samples
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with left ventricular filling pressure and cardiac output
Временное ограничение: Day 1
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The correlation between levels of plasma copeptin and vasopressin with urine aquaporin-2 concentration
Временное ограничение: Day 1
|
Day 1
|
|
The correlation between New York Heart Association (NYHA) class and levels of plasma copeptin and vasopressin
Временное ограничение: Day 1
|
Day 1
|
|
The correlation between biomarkers levels and survival free of transplantation- and left ventricular assist device insertion
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Finn Gustafsson, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2012-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS