用于腹疝修复的 Zenapro™ 混合疝气修复装置
2017年6月14日 更新者：Cook Group Incorporated
本研究的目的是收集有关 Zenapro ™混合疝气修复装置在用于加固或桥接腹壁以修复腹疝气时的性能的上市后数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27704
- Duke University
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17036
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37902
- University of Tennessee
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自田纳西大学、杜克大学和克利夫兰诊所的患者
描述
纳入标准：
- 原发性或复发性腹疝
- 需要用加固或桥接材料修复腹壁以获得理想的手术效果
排除标准：
- 年龄 < 21（即婴儿、儿童）
- 用于感染伤口的设备
- 已知对猪材料敏感
- 怀孕或计划在未来怀孕
- 自索引程序之日起预期寿命少于 12 个月
- 疝气太大，无法用单个装置覆盖，所有侧面至少有 4-5 厘米的组织重叠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Zenapro™ 混合疝气修复装置
用于加固或桥接腹壁以修复腹疝的装置。
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设备将在开放式或腹腔镜疝修补术期间放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疝气复发率
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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