急性憩室炎期间的睡眠和细胞因子
2014年2月24日 更新者：Ismail Gögenür、Herlev Hospital
炎症细胞因子对急性憩室炎睡眠的影响
本研究的目的是通过多导睡眠图调查急性单纯性憩室炎期间的睡眠障碍。
研究人员假设炎症导致 REM（快速眼动）睡眠减少，这与血浆细胞因子水平相关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
越来越多的实验研究表明，炎症可诱发由细胞因子介导的睡眠结构紊乱。 睡眠在健康和疾病过程中都很重要，会影响恢复、发病率和死亡率。
已经对主要和次要 GI 手术后的睡眠障碍进行了研究，但从未涉及非手术炎症性疾病，即急性憩室炎。
本研究将通过多导睡眠图研究睡眠结构，并通过血浆中促炎细胞因子水平研究炎症。
将应用以下方法
设备：多导睡眠图 - Embla Titanium（Natus Medical Incorporated，美国）
程序：血浆细胞因子（IL-2、IL-6 和 TNF（肿瘤坏死因子-α）
程序：血浆 CRP（C 反应蛋白）和白细胞
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Herlev、Copenhagen、丹麦、2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
16 x 18-75 岁的急性单纯性憩室炎（Hansen 和 stock 1 期）患者在 Herlev 医院接受抗生素治疗。
描述
纳入标准：
- CT 证实的憩室炎患者在 Herlev 医院接受抗生素治疗
- 入院前 72 小时内出现疼痛和发热
- ASA（美国麻醉医师协会）评分 I 至 III
排除标准：
- 需要手术干预
- 复杂性憩室炎
- 与憩室炎有关的并发症
- 入院前 72 小时以上出现疼痛和发热
- 在抗凝治疗和心率控制治疗中
- 已知自身免疫性疾病
- 已知的医学治疗的睡眠障碍（失眠、不安腿等）和睡眠呼吸暂停
- 轮班工作或时差
- 每天使用阿片类药物、精神药物、阿片类药物或抗焦虑药（包括安眠药）
- 精神药物治疗中的已知精神病学状况
- 每日饮酒量超过 5 个单位或滥用药物
- 缺少书面同意
- 糖尿病
- 预计不良合规
- 怀孕或哺乳
- 尿失禁或大便失禁
- 严重的肾脏疾病
- 目前的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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急性单纯性憩室炎
CT 证实的急性单纯性憩室炎由抗生素治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解期（第 30 天）时与基线相比，急性单纯性憩室炎期间睡眠结构的变化
大体时间：入院后第 1、2 和 30 晚
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通过多导睡眠图测量的睡眠结构（清醒、体育场 I-IV、REM 睡眠、睡眠潜伏期、觉醒）
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入院后第 1、2 和 30 晚
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急性单纯性憩室炎期间血浆细胞因子水平相对于缓解时基线水平的变化
大体时间：入院后第 1、2 和 30 晚
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血液样本是在夜间睡眠前采集的；细胞因子通过商业 ELISA 试剂盒测量
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入院后第 1、2 和 30 晚
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急性单纯性憩室炎期间血浆 CRP 水平相对于缓解时基线水平的变化
大体时间：入院后第 1、2 和 30 晚
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血液样本是在夜间睡眠前采集的； CRP通过标准化常规方法测量
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入院后第 1、2 和 30 晚
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急性单纯性憩室炎期间血浆中白细胞水平相对于缓解时基线水平的变化
大体时间：入院后第 1、2 和 30 晚
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血液样本是在夜间睡眠前采集的；白细胞通过标准化的常规方法测量
|
入院后第 1、2 和 30 晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ismail Gögenur, M.D.、University of Copenhagen, Herlev Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月23日
首次发布 (估计)
2013年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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