两种监督训练计划对踝关节扭伤康复的影响
2018年3月4日 更新者：Lazaros Lazarou
踝关节外侧韧带扭伤后监督平衡和本体感觉神经肌肉促进训练的效果
本研究的目的是确定监督平衡和本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 训练对踝关节扭伤康复的影响
研究概览
详细说明
最近发布的踝关节扭伤康复指南推荐了受监督的本体感受训练。 然而，关于此类培训效果的研究证据仍然薄弱，主要是由于相关研究的方法学局限性。 此外，关于这种训练对功能表现、疼痛、脚踝运动范围的影响的证据很少，并且已经报道了姿势控制的矛盾结果。
本研究旨在证实监督训练对踝关节扭伤康复的好处，并阐明两种不同的本体感受方案对上述结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Agios Ioannis
-
Serres、Agios Ioannis、希腊、62110
- Aristotle University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状、常规治疗、急性后（14 天后）外踝扭伤 I-II 级的个体
排除标准：
- 踝关节外侧扭伤 III 级的人
- 踝关节内侧韧带扭伤的人
- 踝关节骨间（韧带联合）韧带扭伤的人
- 并发骨折的个体
- 患有慢性踝关节不稳的人
- 有脚踝手术史的人
- 有下肢神经损伤史者
- 扭伤后有进一步脚踝受伤史的人
- 有任何阻碍训练参与的伤害的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：本体感觉神经肌肉促进 (PNF)
受监督的 PNF 培训
|
十次个人 PNF 会议，由物理治疗师监督，每次会议持续 50-60 分钟，最长五周
|
|
实验性的：平衡
受监督的平衡训练
|
十次个人平衡课程，由物理治疗师监督，每次课程持续 50-60 分钟，最长五周时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
踝关节功能稳定性，通过单腿跳跃进行距离测试
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
参与者使用扭伤的腿尽可能向前跳跃，并在着陆位置保持 2 秒。
进行了三个试验，平均跳跃距离用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
踝关节功能稳定性，通过单腿跳跃进行时间测试
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
参与者用扭伤的腿尽可能快地跳跃六米的距离。
进行了三个试验，平均跳跃时间用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
踝关节背屈肌的耐力
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
使用脚后跟上升测试，参与者尽可能多地在扭伤腿的脚后跟上站立。 计分：>40次10分，30-39次5分，<30次0分。 |
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
踝关节跖屈肌的耐力
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
使用脚趾起立测试，参与者尽可能多地用扭伤腿的脚趾起立。
计分：>40次10分，30-39次5分，<30次0分。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前后稳定性指数
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex Stability System 是一个动态倾斜平台，用于评估。
前后稳定性指数对应于足平台在矢状面位移的方差，它是在单腿站立时测量的，用于扭伤的腿，没有穿鞋。
进行了三个 20 秒的试验，睁着眼睛，平均分数用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
内外稳定性指数
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex Stability System 是一个动态倾斜平台，用于评估。
内侧-外侧稳定性指数对应于额状面上足平台位移的变化，并且它是在单腿站立时测量的，对于扭伤的腿，没有穿鞋。
进行了三个 20 秒的试验，睁着眼睛，平均分数用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
整体稳定指数
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex Stability System 是一个动态倾斜平台，用于评估。
整体稳定性指数对应于脚平台整体位移的方差，并且它是在单腿姿势下测量的，对于扭伤的腿，没有穿鞋。
进行了三个 20 秒的试验，睁着眼睛，平均分数用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
踝关节背屈运动范围
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
使用测角仪进行评估。
参与者长时间坐在物理治疗台上，积极背屈扭伤的脚踝。
三个测量的平均分数用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
痛觉
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
希腊语版本的麦吉尔疼痛问卷（GR-SFMPQ）的主要组成部分用于评估扭伤脚踝的疼痛感。
这包括 15 个描述疼痛感觉的形容词（11 个感觉的和 4 个情感的），根据 4 分等级量表（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 =严重的）。
GR-SFMPQ主要成分的总评分（最低=0，最高=45）用于数据分析，数值越高表示痛觉越差。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
测试前一周的疼痛强度
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
希腊语版本的麦吉尔疼痛问卷的第二个组成部分，即视觉模拟量表 (VAS)，用于评估。
VAS 是一条 10 厘米的水平线，具有明确的边界：0 厘米 =“无疼痛”，10.0 厘米 =“可能出现的最严重疼痛”。
在测试前的一周内，参与者在线上标记可以更好地描述他们扭伤脚踝的平均疼痛强度的点。
从“无痛”点标记的距离以毫米为单位进行测量，并用于数据分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
现在的痛苦
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
希腊语版本的麦吉尔疼痛问卷的第三部分是一个 6 分的口头评定量表，用于评估。
参与者在完成问卷时注意到哪个词最能描述他们对脚踝扭伤的疼痛感觉（评分：无疼痛 = 0，轻微 = 1，不适 = 2，痛苦 = 3，可怕 = 4，极度痛苦 = 5）。
对应于标注词的分数用于数据分析，较高的值表示较差的痛感。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
10°背屈的踝关节感觉
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在测试过程中，参与者被蒙上眼睛，处于坐姿，穿着鞋子。Biodex 的内部测角仪记录了扭伤脚踝的 10° 背屈（非负重）主动重新定位的误差程度，以及三个试验用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
15° 跖屈的踝关节感觉
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在测试过程中，参与者被蒙上眼睛，处于坐姿，穿着鞋子。Biodex 的内部测角仪记录了扭伤脚踝主动重新定位 15° 跖屈（非负重）的误差程度，以及平均三个试验用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
30°跖屈的踝关节感觉
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在测试过程中，参与者被蒙上眼睛，处于坐姿，穿着鞋子。Biodex 的内部测角仪记录了扭伤脚踝主动重新定位 30° 跖屈（非负重）的误差程度，以及平均三个试验用于分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
30°/秒速度下踝背屈肌的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在踝关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿着鞋子。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
120°/秒速度下踝背屈肌的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在踝关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿着鞋子。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
30°/秒速度下踝关节跖屈肌的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在踝关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿着鞋子。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
120°/秒速度下踝关节跖屈肌的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在踝关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿着鞋子。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
足外翻肌在 30°/秒速度下的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在距下关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿鞋。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
足外翻肌在 120°/秒速度下的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在距下关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿鞋。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
脚内翻肌在 30°/秒速度下的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在距下关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿鞋。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
脚内翻肌在 120°/秒速度下的峰值扭矩
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
Biodex 等速测力计用于评估。
在距下关节的等速运动测试中，参与者处于坐姿，穿鞋。
对扭伤的腿进行了测量，并使用五次最大试验的平均值进行分析。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 30°/秒的速度进行踝关节背屈时胫骨前肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 30°/秒的速度使用 Biodex 测力计对踝关节背屈肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，胫骨前肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 120°/秒的速度进行踝背屈时胫骨前肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 120°/秒的速度使用 Biodex 测力计对踝背屈肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，胫骨前肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 30°/秒的速度进行踝关节跖屈时腓骨长肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 30°/秒的速度使用 Biodex 测力计对踝关节跖屈肌进行等速测试时，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，腓骨长肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 120°/秒的速度进行踝关节跖屈时腓骨长肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 120°/秒的速度使用 Biodex 测力计对踝关节跖屈肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，腓骨长肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 30°/秒速度进行足部外翻时腓骨长肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 30°/秒的速度使用 Biodex 测力计对足部外翻肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，腓骨长肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 120°/秒速度进行足部外翻时腓骨长肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 120°/秒的速度使用 Biodex 测力计对足部外翻肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，腓骨长肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
30°/秒速度足内翻时胫骨前肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 30°/秒的速度使用 Biodex 测力计对足内翻肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，胫骨前肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
以 120°/秒的速度进行足内翻时胫骨前肌的肌电图活动
大体时间：基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
两个表面电极和一个接地电极用于评估。
在以 120°/秒的速度使用 Biodex 测力计对足内翻肌进行等速测试期间，对扭伤的腿进行了测量。
肌电图 (EMG) 信号的归一化值用于分析，胫骨前肌最大自主等长收缩期间的 EMG 活动用作归一化的参考值。
|
基线、培训完成后（跟进 1）和培训完成后八周（跟进 2）
|
|
复发性踝关节扭伤的参与者
大体时间：完成培训后十二个月
|
完成培训后十二个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lazaros S Lazarou, BSc, MSc、AristotleUniversity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月12日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月4日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.