- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01853462
Efeitos de dois programas de treinamento supervisionado para a reabilitação de entorses de tornozelo
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio Supervisionado e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Após Entorses do Ligamento Lateral do Tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento proprioceptivo supervisionado foi recomendado por diretrizes publicadas recentemente para a reabilitação de entorses de tornozelo. No entanto, as evidências de pesquisa sobre a eficácia desse tipo de treinamento ainda são fracas, principalmente devido às limitações metodológicas de estudos relevantes. Além disso, há escassez de evidências sobre os efeitos desse treinamento para os resultados de desempenho funcional, dor, amplitude de movimento do tornozelo e resultados contraditórios foram relatados para o controle postural.
Este estudo teve como objetivo comprovar os benefícios do treinamento supervisionado para a reabilitação de entorses de tornozelo e elucidar os efeitos de dois diferentes protocolos proprioceptivos nos resultados acima mencionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Agios Ioannis
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Serres, Agios Ioannis, Grécia, 62110
- Aristotle University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com entorse lateral do tornozelo sintomática, tratada convencionalmente, pós-aguda (após 14 dias), Grau I-II
Critério de exclusão:
- Indivíduos com entorses laterais de tornozelo Grau III
- Indivíduos com entorse de tornozelo nos ligamentos mediais
- Indivíduos com entorse de tornozelo no ligamento interósseo (sindesmótico)
- Indivíduos com fratura concomitante
- Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
- Indivíduos com histórico de cirurgia nos tornozelos
- Indivíduos com histórico de lesões nervosas de membros inferiores
- Indivíduos com história de novas lesões no tornozelo, após a entorse
- Indivíduos com alguma lesão que impediu a participação no treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP)
Treinamento PNF supervisionado
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Dez sessões individuais de PNF, supervisionadas por um fisioterapeuta, com duração de 50-60 min por sessão, em um período máximo de cinco semanas
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EXPERIMENTAL: Equilíbrio
Treinamento de equilíbrio supervisionado
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Dez sessões individuais de equilíbrio, supervisionadas por um fisioterapeuta, com duração de 50 a 60 minutos por sessão, em um período máximo de cinco semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade Funcional do Tornozelo, Através do Teste de Pulo Unipodal para Distância
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Os participantes pularam, usando a perna entorse, o mais à frente possível e permaneceram na posição de aterrissagem por 2 segundos.
Três tentativas foram realizadas, e a distância média do salto foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Estabilidade Funcional do Tornozelo, Através do Single-leg Hops for Time Test
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Os participantes pularam, usando a perna entorse, o mais rápido possível, uma distância de seis metros.
Três tentativas foram realizadas e o tempo médio de salto foi usado para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Resistência dos Músculos Dorsiflexores do Tornozelo
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Foi utilizado o teste de levantar o calcanhar, e os participantes levantaram-se sobre o calcanhar da perna entorse, quantas vezes fosse possível. Pontuação: 10 pontos para >40 subidas, 5 pontos para 30-39 subidas, 0 pontos para <30 subidas. |
Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Resistência dos Músculos Flexores Plantares do Tornozelo
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Foi utilizado o teste de levantar na ponta dos pés, e os participantes levantaram-se na ponta dos pés da perna entorse, tantas vezes quanto possível.
Pontuação: 10 pontos para >40 subidas, 5 pontos para 30-39 subidas, 0 pontos para <30 subidas.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O Biodex Stability System, que é uma plataforma de inclinação dinâmica, foi usado para avaliação.
O índice de estabilidade ântero-posterior correspondeu à variância do deslocamento da plataforma do pé no plano sagital, e foi medido em apoio unipodal, para a perna entorse, sem calçado.
Foram realizadas três tentativas de 20 segundos, com os olhos abertos, e a pontuação média foi utilizada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O Biodex Stability System, que é uma plataforma de inclinação dinâmica, foi usado para avaliação.
O índice de estabilidade médio-lateral correspondeu à variância do deslocamento da plataforma do pé no plano frontal e foi medido em apoio unipodal, para a perna entorse, sem calçado.
Foram realizadas três tentativas de 20 segundos, com os olhos abertos, e a pontuação média foi utilizada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Índice de estabilidade geral
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O Biodex Stability System, que é uma plataforma de inclinação dinâmica, foi usado para avaliação.
O índice de estabilidade geral correspondeu à variância do deslocamento geral da plataforma do pé, e foi medido em apoio unipodal, para a perna entorse, sem calçado.
Foram realizadas três tentativas de 20 segundos, com os olhos abertos, e a pontuação média foi utilizada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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A avaliação foi realizada com um goniômetro.
Os participantes realizaram ativamente dorsiflexão do tornozelo torcido, enquanto estavam sentados por muito tempo, em uma mesa de fisioterapia.
A pontuação média de três medidas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Sensação de Dor
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O componente principal da versão grega da forma curta do McGill Pain Questionnaire (GR-SFMPQ) foi usado para avaliar a sensação de dor no tornozelo torcido.
Consiste em 15 adjetivos descritivos para a sensação de dor (11 sensoriais e 4 afetivos), que são autoavaliados de acordo com seu nível de intensidade em uma escala de classificação de 4 pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = forte).
A pontuação total (mínimo = 0, máximo = 45) do componente principal do GR-SFMPQ foi utilizada para análise dos dados, com valores mais altos representando pior sensação de dor.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Intensidade da dor durante a semana antes do teste
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O segundo componente da versão grega da forma curta do McGill Pain Questionnaire, que é uma escala visual analógica (VAS), foi usado para a avaliação.
A EVA é uma linha horizontal de 10 cm com limites claramente definidos: 0 cm = 'Sem dor' e 10,0 cm = 'pior dor possível'.
os participantes fizeram uma marca na linha no ponto que melhor descrevia a intensidade média da dor para o tornozelo torcido, durante a semana anterior ao teste.
A distância marcada a partir do ponto 'sem dor' foi medida em mm e foi utilizada para análise dos dados.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dor Atual
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O terceiro componente da versão grega da forma abreviada do McGill Pain Questionnaire, que é uma escala de classificação verbal de 6 pontos, foi usado para a avaliação.
Os participantes anotaram qual palavra no momento do preenchimento do questionário melhor descreveria sua sensação de dor no tornozelo torcido (pontuação: sem dor = 0, leve = 1, desconfortável = 2, angustiante = 3, horrível = 4, excruciante = 5).
A pontuação correspondente à palavra anotada foi utilizada para análise dos dados, sendo que valores maiores representam pior sensação de dor.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Sentido da Articulação do Tornozelo para Dorsiflexão de 10°
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste, os participantes foram vendados, na posição sentada, com calçados. O goniômetro interno da Biodex registrou os graus de erro para o reposicionamento ativo de 10° de dorsiflexão (sem sustentação de peso) para o tornozelo torcido e a média de três tentativas foram usadas para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Sentido da Articulação do Tornozelo para Flexão Plantar de 15°
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste, os participantes foram vendados, na posição sentada, com calçado. de três ensaios foi usado para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Sentido da Articulação do Tornozelo para Flexão Plantar de 30°
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste, os participantes foram vendados, na posição sentada, com calçado. de três ensaios foi usado para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos dorsiflexores do tornozelo a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação do tornozelo, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos dorsiflexores do tornozelo a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação do tornozelo, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos flexores plantares do tornozelo a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação do tornozelo, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos flexores plantares do tornozelo a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação do tornozelo, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos eversores do pé a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação subtalar, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos eversores do pé a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação subtalar, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos inversores do pé a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação subtalar, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Pico de torque dos músculos inversores do pé a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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O dinamômetro isocinético Biodex foi utilizado para avaliação.
Durante o teste isocinético da articulação subtalar, os participantes permaneceram na posição sentada, com calçados.
As medidas foram feitas para a perna entorse, e a média de cinco tentativas máximas foi usada para análise.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo tibial anterior durante a dorsiflexão do tornozelo em velocidade de 30°/seg
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos dorsiflexores do tornozelo, na velocidade de 30°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo tibial anterior foi usada como valor de referência para normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo tibial anterior durante a dorsiflexão do tornozelo a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos dorsiflexores do tornozelo, na velocidade de 120°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo tibial anterior foi usada como valor de referência para normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo fibular longo durante a flexão plantar do tornozelo a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos flexores plantares do tornozelo, na velocidade de 30°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Os valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo fibular longo foi usada como valor de referência para a normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo fibular longo durante a flexão plantar do tornozelo na velocidade de 120°/s
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos flexores plantares do tornozelo, na velocidade de 120°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Os valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo fibular longo foi usada como valor de referência para a normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo fibular longo durante a eversão do pé a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos eversores do pé, na velocidade de 30°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Os valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo fibular longo foi usada como valor de referência para a normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo fibular longo durante a eversão do pé a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
|
Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos eversores do pé, na velocidade de 120°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Os valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo fibular longo foi usada como valor de referência para a normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo tibial anterior durante a inversão do pé a 30°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos inversores do pé, na velocidade de 30°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo tibial anterior foi usada como valor de referência para normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Atividade eletromiográfica do músculo tibial anterior durante a inversão do pé a 120°/s de velocidade
Prazo: Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Dois eletrodos de superfície e um eletrodo terra foram usados para avaliação.
As medidas foram feitas para a perna entorse, durante o teste isocinético dos músculos inversores do pé, na velocidade de 120°/seg, com o dinamômetro Biodex.
Valores normalizados dos sinais eletromiográficos (EMG) foram usados para análise, e a atividade EMG durante a contração isométrica voluntária máxima do músculo tibial anterior foi usada como valor de referência para normalização.
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Linha de base, após a conclusão do treinamento (acompanhamento 1) e oito semanas após a conclusão do treinamento (acompanhamento 2)
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Participantes com Entorse de Tornozelo Recorrente
Prazo: Doze meses após a conclusão do treinamento
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Doze meses após a conclusão do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lazaros S Lazarou, BSc, MSc, AristotleUniversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNF-123-BAL-SPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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