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Effets de deux programmes d'entraînement supervisés pour la rééducation des entorses de la cheville

4 mars 2018 mis à jour par: Lazaros Lazarou

Effets de l'entraînement à l'équilibre supervisé et à la facilitation neuromusculaire proprioceptive après une entorse du ligament latéral de la cheville

Le but de cette étude était de déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre supervisé et à la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour la rééducation des entorses de la cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un entraînement proprioceptif supervisé a été recommandé par des directives récemment publiées pour la rééducation des entorses de la cheville. Cependant, les données de recherche sur l'efficacité de ce type de formation sont encore faibles, principalement en raison des limites méthodologiques des études pertinentes. De plus, il y a peu de preuves concernant les effets d'un tel entraînement sur les résultats de la performance fonctionnelle, de la douleur, de l'amplitude des mouvements de la cheville, et des résultats contradictoires ont été rapportés pour le contrôle postural.

Cette étude visait à étayer les avantages de l'entraînement supervisé pour la rééducation des entorses de la cheville et à élucider les effets de deux protocoles proprioceptifs différents sur les résultats mentionnés ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Agios Ioannis
      • Serres, Agios Ioannis, Grèce, 62110
        • Aristotle University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes présentant une entorse latérale de la cheville post-aiguë (après 14 jours) symptomatique, traitée de manière conventionnelle, grade I-II

Critère d'exclusion:

  • Personnes souffrant d'entorses latérales de la cheville Grade III
  • Personnes souffrant d'entorse de la cheville aux ligaments médiaux
  • Personnes souffrant d'entorse de la cheville au ligament interosseux (syndesmotique)
  • Personnes ayant une fracture concomitante
  • Personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
  • Personnes ayant des antécédents de chirurgie aux chevilles
  • Personnes ayant des antécédents de lésions nerveuses des membres inférieurs
  • Personnes ayant des antécédents d'autres blessures à la cheville, après l'entorse
  • Personnes ayant des blessures qui ont entravé la participation à la formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF)
Formation PNF supervisée
Autre: Formation PNF
Dix séances PNF individuelles, supervisées par un kinésithérapeute, d'une durée de 50 à 60 min par séance, sur une période maximale de cinq semaines
EXPÉRIMENTAL: Équilibre
Entraînement à l'équilibre supervisé
Autre: Entraînement à l'équilibre
Dix séances d'équilibre individuelles, supervisées par un kinésithérapeute, d'une durée de 50 à 60 minutes par séance, sur une période maximale de cinq semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité fonctionnelle de la cheville, via le saut à une jambe pour le test de distance
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Les participants ont sauté, en utilisant la jambe foulée, le plus en avant possible et sont restés en position d'atterrissage pendant 2 secondes. Trois essais ont été réalisés et la distance de saut moyenne a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Stabilité fonctionnelle de la cheville, via le saut à une jambe pour le test de temps
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Les participants ont sauté, en utilisant la jambe foulée, aussi vite que possible, sur une distance de six mètres. Trois essais ont été réalisés et le temps de saut moyen a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Endurance des muscles fléchisseurs dorsaux de la cheville
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)

Le test de montée sur talon a été utilisé, et les participants se sont levés sur le talon de la jambe foulée, autant de fois que possible.

Notation : 10 points pour > 40 montées, 5 points pour 30-39 montées, 0 point pour < 30 montées.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Endurance des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le test de montée sur les orteils a été utilisé, et les participants se sont levés sur les orteils de la jambe foulée, autant de fois que possible. Notation : 10 points pour > 40 montées, 5 points pour 30-39 montées, 0 point pour < 30 montées.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stabilité antéro-postérieur
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le système de stabilité Biodex, qui est une plate-forme basculante dynamique, a été utilisé pour l'évaluation. L'indice de stabilité antéro-postérieure correspondait à la variance du déplacement de la plate-forme du pied dans le plan sagittal, et il était mesuré en appui unijambiste, pour la jambe foulée, non chaussé. Trois essais de 20 secondes ont été réalisés, les yeux ouverts, et le score moyen a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Indice de stabilité médio-latéral
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le système de stabilité Biodex, qui est une plate-forme basculante dynamique, a été utilisé pour l'évaluation. L'indice de stabilité médio-latérale correspondait à la variance du déplacement de la plate-forme plantaire dans le plan frontal, et il était mesuré en appui sur une jambe, pour la jambe foulée, non chaussé. Trois essais de 20 secondes ont été réalisés, les yeux ouverts, et le score moyen a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Indice de stabilité globale
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le système de stabilité Biodex, qui est une plate-forme basculante dynamique, a été utilisé pour l'évaluation. L'indice de stabilité globale correspondait à la variance du déplacement global de la plate-forme du pied, et il était mesuré en position sur une jambe, pour la jambe foulée, sans chaussures. Trois essais de 20 secondes ont été réalisés, les yeux ouverts, et le score moyen a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Amplitude de mouvement en dorsiflexion de la cheville
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
L'évaluation a été réalisée avec un goniomètre. Les participants ont activement pratiqué une flexion dorsale de l'entorse de la cheville, tout en étant assis longtemps, sur une table de physiothérapie. Le score moyen de trois mesures a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Sensation de douleur
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
La composante principale de la version grecque de la forme abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill (GR-SFMPQ) a été utilisée pour l'évaluation de la sensation de douleur de l'entorse de la cheville. Il s'agit de 15 adjectifs descriptifs pour la sensation de douleur (11 sensoriels et 4 affectifs), qui sont auto-évalués selon leur niveau d'intensité sur une échelle d'évaluation à 4 points (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = grave). Le score d'évaluation total (minimum = 0, maximum = 45) de la composante principale du GR-SFMPQ a été utilisé pour l'analyse des données, les valeurs les plus élevées représentant une sensation de douleur pire.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Intensité de la douleur au cours de la semaine précédant le test
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
La deuxième composante de la version grecque de la version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill, qui est une échelle visuelle analogique (EVA), a été utilisée pour l'évaluation. L'EVA est une ligne horizontale de 10 cm avec des limites clairement définies : 0 cm = « Pas de douleur » et 10,0 cm = « Pire douleur possible ». les participants ont fait une marque sur la ligne au point qui décrivait le mieux l'intensité moyenne de la douleur pour leur entorse à la cheville, au cours de la semaine précédant le test. La distance marquée à partir du point «sans douleur» a été mesurée en mm et a été utilisée pour l'analyse des données.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Douleur actuelle
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le troisième élément de la version grecque de la version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill, qui est une échelle d'évaluation verbale en 6 points, a été utilisé pour l'évaluation. Les participants ont noté quel mot au moment de remplir le questionnaire décrirait le mieux leur sensation de douleur pour l'entorse à la cheville (notation : aucune douleur = 0, légère = 1, inconfortable = 2, pénible = 3, horrible = 4, atroce = 5). Le score correspondant au mot noté a été utilisé pour l'analyse des données, les valeurs les plus élevées représentant une sensation de douleur pire.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Sens de l'articulation de la cheville pour une flexion dorsale de 10°
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests, les participants avaient les yeux bandés, en position assise, chaussés. Le goniomètre interne de Biodex a enregistré les degrés d'erreur pour le repositionnement actif de la dorsiflexion de 10° (sans mise en charge) pour l'entorse de la cheville, et la moyenne des trois essais ont été utilisés pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Sens de l'articulation de la cheville pour une flexion plantaire de 15°
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests, les participants avaient les yeux bandés, en position assise, chaussés. Le goniomètre interne de Biodex enregistrait les degrés d'erreur pour le repositionnement actif de 15° de flexion plantaire (sans mise en charge) pour l'entorse de la cheville, et la moyenne de trois essais a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Sens de l'articulation de la cheville pour une flexion plantaire de 30°
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests, les participants avaient les yeux bandés, en position assise, chaussés. Le goniomètre interne de Biodex enregistrait les degrés d'erreur pour le repositionnement actif de la flexion plantaire à 30° (sans mise en charge) pour l'entorse à la cheville, et la moyenne de trois essais a été utilisé pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles fléchisseurs dorsaux de la cheville à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation de la cheville, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles fléchisseurs dorsaux de la cheville à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation de la cheville, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation de la cheville, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation de la cheville, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles éverseurs du pied à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation sous-talienne, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles éverseurs du pied à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation sous-talienne, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles inverseurs du pied à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation sous-talienne, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Couple maximal des muscles de l'inverseur du pied à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Le dynamomètre isocinétique Biodex a été utilisé pour l'évaluation. Lors des tests isocinétiques de l'articulation sous-talienne, les participants étaient en position assise, chaussés. Des mesures ont été prises pour la jambe foulée et la moyenne de cinq essais maximaux a été utilisée pour l'analyse.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle tibial antérieur pendant la dorsiflexion de la cheville à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles dorsiflexeurs de la cheville, à une vitesse de 30°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG pendant la contraction isométrique volontaire maximale du muscle tibial antérieur a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle tibial antérieur pendant la dorsiflexion de la cheville à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles dorsiflexeurs de la cheville, à une vitesse de 120°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG pendant la contraction isométrique volontaire maximale du muscle tibial antérieur a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle long péronier pendant la flexion plantaire de la cheville à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville, à une vitesse de 30°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG lors de la contraction isométrique volontaire maximale du muscle péronier long a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle long péronier pendant la flexion plantaire de la cheville à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville, à une vitesse de 120°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG lors de la contraction isométrique volontaire maximale du muscle péronier long a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle long péronier pendant l'éversion du pied à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles éverseurs du pied, à une vitesse de 30°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG lors de la contraction isométrique volontaire maximale du muscle péronier long a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle long péronier pendant l'éversion du pied à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles éverseurs du pied, à une vitesse de 120°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG lors de la contraction isométrique volontaire maximale du muscle péronier long a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle tibial antérieur pendant l'inversion du pied à une vitesse de 30°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles inverseurs du pied, à une vitesse de 30°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG pendant la contraction isométrique volontaire maximale du muscle tibial antérieur a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Activité électromyographique du muscle tibial antérieur pendant l'inversion du pied à une vitesse de 120°/s
Délai: Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Deux électrodes de surface et une électrode de masse ont été utilisées pour l'évaluation. Des mesures ont été réalisées pour la jambe foulée, lors d'un test isocinétique des muscles inverseurs du pied, à une vitesse de 120°/sec, avec le dynamomètre Biodex. Des valeurs normalisées des signaux électromyographiques (EMG) ont été utilisées pour l'analyse, et l'activité EMG pendant la contraction isométrique volontaire maximale du muscle tibial antérieur a été utilisée comme valeur de référence pour la normalisation.
Au départ, après la fin de la formation (suivi 1) et huit semaines après la fin de la formation (suivi 2)
Participants avec entorse récurrente de la cheville
Délai: Douze mois après la fin de la formation
Douze mois après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lazaros Lazarou

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lazaros S Lazarou, BSc, MSc, AristotleUniversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNF-123-BAL-SPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront disponibles que si elles sont nécessaires

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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