Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av to overvåkede treningsprogrammer for rehabilitering av ankelforstuinger

4. mars 2018 oppdatert av: Lazaros Lazarou

Effekter av overvåket balanse og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingstrening etter laterale ligamentforstuinger av ankelen

Formålet med denne studien var å bestemme effekten av overvåket balanse og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) trening for rehabilitering av ankelforstuinger

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Overvåket proprioseptiv trening har blitt anbefalt av nylig publiserte retningslinjer for rehabilitering av ankelforstuinger. Forskningsbevis på effekten av denne typen trening er imidlertid fortsatt svak, hovedsakelig på grunn av metodologiske begrensninger i relevante studier. I tillegg er det mangel på bevis for effekten av slik trening for resultatene av funksjonell ytelse, smerte, ankelbevegelse og motstridende resultater for postural kontroll.

Denne studien hadde som mål å underbygge fordelene med overvåket trening for rehabilitering av ankelforstuinger, og å belyse effekten av to forskjellige proprioseptive protokoller på de ovennevnte resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Agios Ioannis
      • Serres, Agios Ioannis, Hellas, 62110
        • Aristotle University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en symptomatisk, konvensjonelt behandlet, postakutt (etter 14 dager) lateral ankelforstuing, grad I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med laterale ankelforstuinger Grad III
  • Personer med ankelforstuing til mediale leddbånd
  • Personer med ankelforstuing til det interosseøse (syndesmotiske) leddbåndet
  • Personer med samtidig brudd
  • Personer med kronisk ankelinstabilitet
  • Personer med historie med operasjon til anklene
  • Personer med historie med nerveskader i nedre ekstremiteter
  • Personer med historie med ytterligere ankelskader, etter forstuing
  • Personer med eventuelle skader som hindret treningsdeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)
Veiledet PNF-trening
Ti individuelle PNF-økter, overvåket av en fysioterapeut, med 50-60 min varighet per økt, innenfor en maksimal fem-ukers periode
EKSPERIMENTELL: Balansere
Overvåket balansetrening
Ti individuelle balanseøkter, overvåket av en fysioterapeut, med 50-60 min varighet per økt, innenfor en maksimal femukers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelfunksjonell stabilitet, via enkeltbenshopp for avstandstest
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Deltakerne hoppet, ved hjelp av det forstuede beinet, så langt frem som mulig, og forble i landingsposisjonen i 2 sek. Tre forsøk ble utført, og gjennomsnittlig hoppedistanse ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Ankelfunksjonell stabilitet, via enkeltbeinshoppene for tidstest
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Deltakerne hoppet, ved hjelp av det forstuede beinet, så fort som mulig, en avstand på seks meter. Tre forsøk ble utført, og gjennomsnittlig hoppetid ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Utholdenhet av ankel dorsiflexor muskler
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)

Heve-på-hæl-testen ble brukt, og deltakerne reiste seg på hælen på det forstuede beinet, så mange ganger som mulig.

Scoring: 10 poeng for >40 stigninger, 5 poeng for 30-39 stigninger, 0 poeng for <30 stigninger.

Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Utholdenhet av ankel Plantar Flexor Muscles
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Testen for stigning på tær ble brukt, og deltakerne reiste seg på tærne på det forstuede beinet, så mange ganger som mulig. Scoring: 10 poeng for >40 stigninger, 5 poeng for 30-39 stigninger, 0 poeng for <30 stigninger.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anterior-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex Stability System, som er en dynamisk vippeplattform, ble brukt til vurdering. Den fremre-posteriore stabilitetsindeksen tilsvarte variansen av fotplattformens forskyvning i sagittalplanet, og den ble målt i enkeltbensstilling, for det forstuede beinet, uten fottøy. Tre 20-sekunders forsøk ble utført med åpne øyne, og gjennomsnittsskåren ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Medial-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex Stability System, som er en dynamisk vippeplattform, ble brukt til vurdering. Den mediale-laterale stabilitetsindeksen tilsvarte variansen av fotplattformens forskyvning i frontalplanet, og den ble målt i enkeltbensstilling, for det forstuede beinet, uten fottøy. Tre 20-sekunders forsøk ble utført med åpne øyne, og gjennomsnittsskåren ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex Stability System, som er en dynamisk vippeplattform, ble brukt til vurdering. Den totale stabilitetsindeksen tilsvarte variansen av fotplattformens totale forskyvning, og den ble målt i enkeltbensstilling, for det forstuede beinet, uten fottøy. Tre 20-sekunders forsøk ble utført med åpne øyne, og gjennomsnittsskåren ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Ankel Dorsiflexion Range of Motion
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Vurdering ble utført med goniometer. Deltakerne dorsalflekterte aktivt den forstuede ankelen mens de satt lenge på et fysioterapibord. Gjennomsnittsskåren på tre målinger ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Smertefølelse
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Hovedkomponenten i den greske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire (GR-SFMPQ) ble brukt for vurdering av smertefølelse av den forstuede ankelen. Dette består av 15 beskrivende adjektiver for smertefølelsen (11 sensoriske og 4 affektive), som er selvvurdert i henhold til deres intensitetsnivå på en 4-punkts vurderingsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig). Den totale vurderingsscore (minimum = 0, maksimum = 45) for hovedkomponenten i GR-SFMPQ ble brukt til dataanalyse, med høyere verdier som representerer en dårligere smertefølelse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Smerteintensitet i løpet av uken før testing
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Den andre komponenten i den greske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire, som er en visuell analog skala (VAS), ble brukt til vurderingen. VAS er en horisontal 10 cm linje med klart definerte grenser: 0 cm = 'Ingen smerte' og 10,0 cm = 'verst mulig smerte'. deltakerne satte et merke på linjen på det punktet som bedre beskrev den gjennomsnittlige smerteintensiteten for deres forstuede ankel, i løpet av uken før testingen. Avstanden merket fra 'ingen smerte'-punktet ble målt i mm og ble brukt til dataanalyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Nåværende smerte
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Den tredje komponenten i den greske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire, som er en 6-punkts verbal vurderingsskala, ble brukt til vurderingen. Deltakerne la merke til hvilket ord da de fullførte spørreskjemaet best ville beskrive smertefølelsen deres for den forstuede ankelen (score: ingen smerte = 0, mild = 1, ubehagelig = 2, plagsom = 3, fryktelig = 4, uutholdelig = 5). Poengsummen som tilsvarer det noterte ordet ble brukt til dataanalyse, med høyere verdier som representerte en dårligere smertefølelse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Ankelleddsfølelse for 10° dorsalfleksjon
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under testing fikk deltakerne bind for øynene, i sittende stilling, med fottøy på. Det indre goniometeret til Biodex registrerte feilgradene for aktiv reposisjonering av 10° dorsalfleksjon (ikke-vektbærende) for den forstuede ankelen, og gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Ankelleddsfølelse for 15° plantarfleksjon
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under testing fikk deltakerne bind for øynene, i sittende stilling, med fottøy på. Det indre goniometeret til Biodex registrerte feilgradene for aktiv reposisjonering av 15° plantarfleksjon (ikke-vektbærende) for den forstuede ankelen, og gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Ankelleddsfølelse for 30° plantarfleksjon
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under testing fikk deltakerne bind for øynene, i sittende stilling, med fottøy på. Det indre goniometeret til Biodex registrerte feilgradene for aktiv reposisjonering av 30° plantarfleksjon (ikke-vektbærende) for den forstuede ankelen, og gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt til analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for ankeldorsifleksmuskler ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for ankeldorsifleksmuskler ved 120°/sek. hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for ankelplantarfleksimuskler ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for ankelplantarfleksimuskler ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for Evertor-fotmuskler ved hastighet på 30°/sek
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for Evertor-fotmusklene ved hastighet på 120°/sek
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for fotinvertermuskler ved 30°/sek. hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Maksimalt dreiemoment for fotinvertermuskler ved 120°/sek. hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering. Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av anterior tibialis-muskel under ankeldorsalfleksjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelens dorsifleksormuskulatur, med en hastighet på 30°/sek, med Biodex-dynamometeret. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av fremre tibialismuskel under ankeldorsalfleksjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelens dorsifleksormuskulatur, med en hastighet på 120°/sek, med Biodex dynamometer. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under ankelplantarfleksjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelplantarfleksormusklene, med en hastighet på 30°/sek, med Biodex-dynamometeret. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under ankelplantarfleksjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelplantarfleksormuskulaturen, med en hastighet på 120°/sek, med Biodex-dynamometeret. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under foteversjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av foten Evertor-musklene, ved 30°/sek. hastighet, med Biodex-dynamometeret. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under foteversjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av foten evertor-musklene, ved 120°/sek. hastighet, med Biodex-dynamometeret. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av tibialis anterior muskel under fotinversjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av fotinvertermusklene, med en hastighet på 30°/sek, med Biodex dynamometer. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Elektromyografisk aktivitet av tibialis anterior muskel under fotinversjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering. Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av fotinvertermusklene, med en hastighet på 120°/sek, med Biodex dynamometer. Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
Deltakere med tilbakevendende ankelforstuing
Tidsramme: Tolv måneder etter fullført opplæring
Tolv måneder etter fullført opplæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lazaros S Lazarou, BSc, MSc, AristotleUniversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNF-123-BAL-SPR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bare være tilgjengelige hvis det er nødvendig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere