- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01853462
Effekter av to overvåkede treningsprogrammer for rehabilitering av ankelforstuinger
Effekter av overvåket balanse og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingstrening etter laterale ligamentforstuinger av ankelen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvåket proprioseptiv trening har blitt anbefalt av nylig publiserte retningslinjer for rehabilitering av ankelforstuinger. Forskningsbevis på effekten av denne typen trening er imidlertid fortsatt svak, hovedsakelig på grunn av metodologiske begrensninger i relevante studier. I tillegg er det mangel på bevis for effekten av slik trening for resultatene av funksjonell ytelse, smerte, ankelbevegelse og motstridende resultater for postural kontroll.
Denne studien hadde som mål å underbygge fordelene med overvåket trening for rehabilitering av ankelforstuinger, og å belyse effekten av to forskjellige proprioseptive protokoller på de ovennevnte resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Agios Ioannis
-
Serres, Agios Ioannis, Hellas, 62110
- Aristotle University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en symptomatisk, konvensjonelt behandlet, postakutt (etter 14 dager) lateral ankelforstuing, grad I-II
Ekskluderingskriterier:
- Personer med laterale ankelforstuinger Grad III
- Personer med ankelforstuing til mediale leddbånd
- Personer med ankelforstuing til det interosseøse (syndesmotiske) leddbåndet
- Personer med samtidig brudd
- Personer med kronisk ankelinstabilitet
- Personer med historie med operasjon til anklene
- Personer med historie med nerveskader i nedre ekstremiteter
- Personer med historie med ytterligere ankelskader, etter forstuing
- Personer med eventuelle skader som hindret treningsdeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)
Veiledet PNF-trening
|
Ti individuelle PNF-økter, overvåket av en fysioterapeut, med 50-60 min varighet per økt, innenfor en maksimal fem-ukers periode
|
|
EKSPERIMENTELL: Balansere
Overvåket balansetrening
|
Ti individuelle balanseøkter, overvåket av en fysioterapeut, med 50-60 min varighet per økt, innenfor en maksimal femukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelfunksjonell stabilitet, via enkeltbenshopp for avstandstest
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Deltakerne hoppet, ved hjelp av det forstuede beinet, så langt frem som mulig, og forble i landingsposisjonen i 2 sek.
Tre forsøk ble utført, og gjennomsnittlig hoppedistanse ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Ankelfunksjonell stabilitet, via enkeltbeinshoppene for tidstest
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Deltakerne hoppet, ved hjelp av det forstuede beinet, så fort som mulig, en avstand på seks meter.
Tre forsøk ble utført, og gjennomsnittlig hoppetid ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Utholdenhet av ankel dorsiflexor muskler
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Heve-på-hæl-testen ble brukt, og deltakerne reiste seg på hælen på det forstuede beinet, så mange ganger som mulig. Scoring: 10 poeng for >40 stigninger, 5 poeng for 30-39 stigninger, 0 poeng for <30 stigninger. |
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Utholdenhet av ankel Plantar Flexor Muscles
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Testen for stigning på tær ble brukt, og deltakerne reiste seg på tærne på det forstuede beinet, så mange ganger som mulig.
Scoring: 10 poeng for >40 stigninger, 5 poeng for 30-39 stigninger, 0 poeng for <30 stigninger.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex Stability System, som er en dynamisk vippeplattform, ble brukt til vurdering.
Den fremre-posteriore stabilitetsindeksen tilsvarte variansen av fotplattformens forskyvning i sagittalplanet, og den ble målt i enkeltbensstilling, for det forstuede beinet, uten fottøy.
Tre 20-sekunders forsøk ble utført med åpne øyne, og gjennomsnittsskåren ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Medial-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex Stability System, som er en dynamisk vippeplattform, ble brukt til vurdering.
Den mediale-laterale stabilitetsindeksen tilsvarte variansen av fotplattformens forskyvning i frontalplanet, og den ble målt i enkeltbensstilling, for det forstuede beinet, uten fottøy.
Tre 20-sekunders forsøk ble utført med åpne øyne, og gjennomsnittsskåren ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex Stability System, som er en dynamisk vippeplattform, ble brukt til vurdering.
Den totale stabilitetsindeksen tilsvarte variansen av fotplattformens totale forskyvning, og den ble målt i enkeltbensstilling, for det forstuede beinet, uten fottøy.
Tre 20-sekunders forsøk ble utført med åpne øyne, og gjennomsnittsskåren ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Ankel Dorsiflexion Range of Motion
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Vurdering ble utført med goniometer.
Deltakerne dorsalflekterte aktivt den forstuede ankelen mens de satt lenge på et fysioterapibord.
Gjennomsnittsskåren på tre målinger ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Hovedkomponenten i den greske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire (GR-SFMPQ) ble brukt for vurdering av smertefølelse av den forstuede ankelen.
Dette består av 15 beskrivende adjektiver for smertefølelsen (11 sensoriske og 4 affektive), som er selvvurdert i henhold til deres intensitetsnivå på en 4-punkts vurderingsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
Den totale vurderingsscore (minimum = 0, maksimum = 45) for hovedkomponenten i GR-SFMPQ ble brukt til dataanalyse, med høyere verdier som representerer en dårligere smertefølelse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Smerteintensitet i løpet av uken før testing
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Den andre komponenten i den greske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire, som er en visuell analog skala (VAS), ble brukt til vurderingen.
VAS er en horisontal 10 cm linje med klart definerte grenser: 0 cm = 'Ingen smerte' og 10,0 cm = 'verst mulig smerte'.
deltakerne satte et merke på linjen på det punktet som bedre beskrev den gjennomsnittlige smerteintensiteten for deres forstuede ankel, i løpet av uken før testingen.
Avstanden merket fra 'ingen smerte'-punktet ble målt i mm og ble brukt til dataanalyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Nåværende smerte
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Den tredje komponenten i den greske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire, som er en 6-punkts verbal vurderingsskala, ble brukt til vurderingen.
Deltakerne la merke til hvilket ord da de fullførte spørreskjemaet best ville beskrive smertefølelsen deres for den forstuede ankelen (score: ingen smerte = 0, mild = 1, ubehagelig = 2, plagsom = 3, fryktelig = 4, uutholdelig = 5).
Poengsummen som tilsvarer det noterte ordet ble brukt til dataanalyse, med høyere verdier som representerte en dårligere smertefølelse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Ankelleddsfølelse for 10° dorsalfleksjon
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under testing fikk deltakerne bind for øynene, i sittende stilling, med fottøy på. Det indre goniometeret til Biodex registrerte feilgradene for aktiv reposisjonering av 10° dorsalfleksjon (ikke-vektbærende) for den forstuede ankelen, og gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Ankelleddsfølelse for 15° plantarfleksjon
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under testing fikk deltakerne bind for øynene, i sittende stilling, med fottøy på. Det indre goniometeret til Biodex registrerte feilgradene for aktiv reposisjonering av 15° plantarfleksjon (ikke-vektbærende) for den forstuede ankelen, og gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Ankelleddsfølelse for 30° plantarfleksjon
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under testing fikk deltakerne bind for øynene, i sittende stilling, med fottøy på. Det indre goniometeret til Biodex registrerte feilgradene for aktiv reposisjonering av 30° plantarfleksjon (ikke-vektbærende) for den forstuede ankelen, og gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt til analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for ankeldorsifleksmuskler ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for ankeldorsifleksmuskler ved 120°/sek. hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for ankelplantarfleksimuskler ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for ankelplantarfleksimuskler ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av ankelleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for Evertor-fotmuskler ved hastighet på 30°/sek
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for Evertor-fotmusklene ved hastighet på 120°/sek
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for fotinvertermuskler ved 30°/sek. hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Maksimalt dreiemoment for fotinvertermuskler ved 120°/sek. hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
Biodex isokinetiske dynamometer ble brukt til vurdering.
Under isokinetisk testing av subtalarleddet var deltakerne i sittende stilling, med fottøy på.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, og gjennomsnittet av fem maksimale forsøk ble brukt for analyse.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av anterior tibialis-muskel under ankeldorsalfleksjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelens dorsifleksormuskulatur, med en hastighet på 30°/sek, med Biodex-dynamometeret.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av fremre tibialismuskel under ankeldorsalfleksjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelens dorsifleksormuskulatur, med en hastighet på 120°/sek, med Biodex dynamometer.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under ankelplantarfleksjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelplantarfleksormusklene, med en hastighet på 30°/sek, med Biodex-dynamometeret.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under ankelplantarfleksjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av ankelplantarfleksormuskulaturen, med en hastighet på 120°/sek, med Biodex-dynamometeret.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under foteversjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av foten Evertor-musklene, ved 30°/sek. hastighet, med Biodex-dynamometeret.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av Peroneus Longus-muskel under foteversjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av foten evertor-musklene, ved 120°/sek. hastighet, med Biodex-dynamometeret.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av peroneus longus-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av tibialis anterior muskel under fotinversjon ved 30°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av fotinvertermusklene, med en hastighet på 30°/sek, med Biodex dynamometer.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Elektromyografisk aktivitet av tibialis anterior muskel under fotinversjon ved 120°/sek hastighet
Tidsramme: Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
To overflateelektroder og en jordelektrode ble brukt til vurdering.
Målinger ble tatt for det forstuede beinet, under isokinetisk testing av fotinvertermusklene, med en hastighet på 120°/sek, med Biodex dynamometer.
Normaliserte verdier av de elektromyografiske (EMG) signalene ble brukt til analyse, og EMG-aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av anterior tibialis-muskelen ble brukt som referanseverdi for normalisering.
|
Baseline, etter fullført trening (oppfølging 1), og åtte uker etter fullført trening (oppfølging 2)
|
|
Deltakere med tilbakevendende ankelforstuing
Tidsramme: Tolv måneder etter fullført opplæring
|
Tolv måneder etter fullført opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lazaros S Lazarou, BSc, MSc, AristotleUniversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNF-123-BAL-SPR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .