足関節捻挫のリハビリのための 2 つの教師付きトレーニング プログラムの効果
2018年3月4日 更新者：Lazaros Lazarou
足首の外側靭帯捻挫後の教師付きバランスと固有受容神経筋ファシリテーショントレーニングの効果
この研究の目的は、足首の捻挫のリハビリテーションのための教師付きバランスと固有受容神経筋促進 (PNF) トレーニングの効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
最近発行された足関節捻挫のリハビリテーションのガイドラインでは、監視付きの固有受容トレーニングが推奨されています。 ただし、主に関連する研究の方法論的限界により、このタイプのトレーニングの有効性に関する研究証拠はまだ弱い. さらに、機能的パフォーマンス、痛み、足首の可動域の結果に対するそのようなトレーニングの効果に関する証拠は不足しており、姿勢制御については相反する結果が報告されています。
この研究の目的は、足首の捻挫のリハビリテーションのための教師付きトレーニングの利点を実証し、上記の結果に対する 2 つの異なる固有受容プロトコルの効果を解明することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Agios Ioannis
-
Serres、Agios Ioannis、ギリシャ、62110
- Aristotle University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -症候性で、従来の治療を受けている、急性後（14日後）の足首外側捻挫、グレードI-IIの個人
除外基準:
- 足首外側捻挫グレードⅢの患者
- 足関節内側靭帯捻挫者
- 足首を骨間（癒合性）靭帯に捻挫した人
- 同時骨折のある個人
- 慢性的な足首の不安定性を持つ個人
- 足首に手術歴のある方
- 下肢神経損傷歴のある方
- 捻挫後、さらに足首に怪我をしたことのある人
- トレーニング参加に支障をきたす怪我をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固有受容性神経筋促進（PNF）
監督下の PNF トレーニング
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理学療法士が監督する個別の PNF セッション 10 回、セッションあたり 50 ～ 60 分間、最大 5 週間以内
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実験的：バランス
監督付きバランストレーニング
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理学療法士が監督する 10 回の個別バランス セッション。セッションあたり 50 ～ 60 分間、最大 5 週間以内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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距離テストのための片足ホップによる足首の機能的安定性
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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参加者は、捻挫した脚を使ってできるだけ前方に跳び、2 秒間着地位置にとどまりました。
3 回の試行が行われ、平均ホッピング距離が分析に使用されました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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時間テストのためのシングルレッグホップによる足首の機能的安定性
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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参加者は、捻挫した脚を使って、6 メートルの距離をできるだけ速く跳びました。
3 回の試行が行われ、平均ホッピング時間が分析に使用されました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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足関節背屈筋の持久力
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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かかとで立ち上がるテストが使用され、参加者は捻挫した脚のかかとでできるだけ多く立ち上がった. 採点：40 回以上のライズで 10 ポイント、30 ～ 39 回のライズで 5 ポイント、30 回未満のライズで 0 ポイント。 |
ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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足関節底屈筋の持久力
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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つま先立ちテストが使用され、参加者は捻挫した脚のつま先でできるだけ多く立ち上がった.
採点：40 回以上のライズで 10 ポイント、30 ～ 39 回のライズで 5 ポイント、30 回未満のライズで 0 ポイント。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前後安定指数
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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動的傾斜プラットフォームである Biodex Stability System を評価に使用しました。
前後安定性指数は、矢状面での足のプラットフォームの変位の分散に対応し、捻挫した脚の片足立ちで、履物を着用せずに測定されました。
目を開けた状態で 20 秒間の試行を 3 回実施し、平均スコアを分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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内側外側安定指数
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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動的傾斜プラットフォームである Biodex Stability System を評価に使用しました。
内外安定性指数は、前額面における足台の変位の分散に対応し、片足立ち、捻挫した足、履物なしで測定されました。
目を開けた状態で 20 秒間の試行を 3 回実施し、平均スコアを分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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全体的な安定指数
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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動的傾斜プラットフォームである Biodex Stability System を評価に使用しました。
全体的な安定性指数は、足のプラットフォーム全体の変位の分散に対応し、捻挫した脚の片足立ちで、履物なしで測定されました。
目を開けた状態で 20 秒間の試行を 3 回実施し、平均スコアを分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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足関節背屈可動域
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価はゴニオメーターで行った。
参加者は、理学療法台に長時間座っている間、捻挫した足首を積極的に背屈させました。
3 回の測定の平均スコアを分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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痛覚
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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McGill Pain Questionnaire (GR-SFMPQ) の短い形式のギリシャ語版の主な構成要素は、捻挫した足首の痛覚の評価に使用されました。
これは、痛覚を説明する 15 の形容詞 (11 の感覚と 4 つの感情) で構成され、4 段階の評価スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 =ひどい）。
GR-SFMPQ の主成分の合計評価スコア (最小 = 0、最大 = 45) がデータ分析に使用され、値が高いほど痛覚が悪化したことを表します。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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テスト前の週の痛みの強さ
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) である McGill 疼痛アンケートの短い形式のギリシャ語版の 2 番目のコンポーネントが評価に使用されました。
VAS は、境界が明確に定義された 10 cm の水平線です。0 cm = 「痛みなし」、10.0 cm = 「考えられる最悪の痛み」。
参加者は、テストの前の 1 週間に、捻挫した足首の平均的な痛みの強さをより適切に表す点で線に印を付けました。
「痛みのない」ポイントからマークされた距離は mm で測定され、データ分析に使用されました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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現在の痛み
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、McGill 疼痛アンケートの短い形式のギリシャ語版の 3 番目の構成要素 (口頭による 6 点評価尺度) が使用されました。
参加者は、アンケートを完了する時点で、捻挫した足首の痛みの感覚を最もよく表す言葉を書き留めました（スコアリング：痛みなし= 0、軽度= 1、不快= 2、苦痛= 3、恐ろしい= 4、耐え難い= 5）。
注目された単語に対応するスコアがデータ分析に使用され、値が高いほど痛みの感覚が悪いことを表します。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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10°背屈時の足関節感覚
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
テスト中、参加者は靴を履いたまま座った状態で目隠しをされました。Biodex の内部ゴニオメーターは、捻挫した足首の 10°の背屈 (非体重負荷) のアクティブな再配置のエラーの程度を記録しました。分析には3回の試行が使用されました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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足関節底屈15°感覚
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
テスト中、参加者は靴を履いた状態で座った状態で目隠しをされました。Biodex の内部ゴニオメーターは、捻挫した足首の 15° の底屈 (非体重負荷) のアクティブな再配置のエラーの程度を記録し、平均値は3回の試行のうち、分析に使用されました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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足関節底屈30°感覚
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
テスト中、参加者は靴を履いたまま座った状態で目隠しをされました。Biodex の内部ゴニオメーターは、捻挫した足首の 30° の底屈 (非体重負荷) のアクティブな再配置の誤差の程度を記録しました。 3回の試行のうち、分析に使用されました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足関節背屈筋の最大トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
足首関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足関節背屈筋の最大トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
足首関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足関節底屈筋の最大トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
足首関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足関節底屈筋の最大トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
足首関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足外転筋のピーク トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
距骨下関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足外転筋の最大トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
距骨下関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度でのフット インバーター マッスルのピーク トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
距骨下関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度でのフット インバーター マッスルのピーク トルク
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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Biodex 等速動力計を評価に使用しました。
距骨下関節の等速性テスト中、参加者は履物を履いた状態で座位にいました。
捻挫した脚の測定を行い、5 回の最大試行の平均を分析に使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足首背屈時の前脛骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodex動力計を用いて、30°/秒の速度で足関節背屈筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、前脛骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足首背屈時の前脛骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodexダイナモメーターを使用して、120°/秒の速度で足関節背屈筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、前脛骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足関節底屈時の長腓骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodex動力計を用いて、30°/秒の速度で足関節底屈筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、長腓骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足関節底屈時の長腓骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodexダイナモメーターを使用して、120°/秒の速度で足関節底屈筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、長腓骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足の外転中の腓骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodexダイナモメーターを使用して、30°/秒の速度で足外転筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、長腓骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足外転中の腓骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodexダイナモメーターを使用して、120°/秒の速度で足外転筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、長腓骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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30°/秒の速度での足の内反時の前脛骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodex dynamometer を使用して、30°/秒の速度で内転筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、前脛骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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120°/秒の速度での足の反転中の前脛骨筋の筋電図活動
時間枠：ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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評価には、2 つの表面電極と 1 つの接地電極を使用しました。
Biodex ダイナモメーターを使用して、120°/秒の速度で内転筋の等速性試験中に、捻挫した脚の測定値を取得しました。
筋電図 (EMG) 信号の正規化された値を分析に使用し、前脛骨筋の最大自発的等尺性収縮中の EMG 活動を正規化の参照値として使用しました。
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ベースライン、トレーニング終了後（フォローアップ 1）、トレーニング終了後 8 週間（フォローアップ 2）
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足首捻挫を繰り返す参加者
時間枠：研修終了後12ヶ月
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研修終了後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lazaros S Lazarou, BSc, MSc、AristotleUniversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月4日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PNFトレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
University of Jazan完了