The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients
2014年3月6日 更新者：Dana Dharaniyadewi、Indonesia University
Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis
Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.
The hypothesis of the study are :
- There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
- There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
- There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- aged more than 18 years old
- have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
- have focal infection
- with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction
Exclusion Criteria:
- post operative patient
- trauma patient
- have obtained prior antibiotic
- refused to participate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
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其他名称：
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无干预：control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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mortality rate
大体时间：14 days
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mortality in 14 days since the patients were included in this study
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14 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the timing of empirical antibiotic first dose
大体时间：in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
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when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
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in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
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the appropriateness of empirical antibiotic
大体时间：in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
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does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
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in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana Dharaniyadewi, MD、Faculty of Medicine, Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月22日
首次发布 (估计)
2013年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月6日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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