Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients

6 mars 2014 uppdaterad av: Dana Dharaniyadewi, Indonesia University

Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis

Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.

The hypothesis of the study are :

  • There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination

Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

205

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • aged more than 18 years old
  • have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
  • have focal infection
  • with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction

Exclusion Criteria:

  • post operative patient
  • trauma patient
  • have obtained prior antibiotic
  • refused to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
Övrig: semi-quantitative procalcitonin
Andra namn:
  • PCT-Q
Inget ingripande: control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mortality rate
Tidsram: 14 days
mortality in 14 days since the patients were included in this study
14 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the timing of empirical antibiotic first dose
Tidsram: in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
the appropriateness of empirical antibiotic
Tidsram: in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Dana Dharaniyadewi, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AB-PCTQ1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera