- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01862185
The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients
Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis
Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.
The hypothesis of the study are :
- There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
- There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
- There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged more than 18 years old
- have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
- have focal infection
- with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction
Exclusion Criteria:
- post operative patient
- trauma patient
- have obtained prior antibiotic
- refused to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mortality rate
Aikaikkuna: 14 days
|
mortality in 14 days since the patients were included in this study
|
14 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the timing of empirical antibiotic first dose
Aikaikkuna: in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
|
when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
|
in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
|
|
the appropriateness of empirical antibiotic
Aikaikkuna: in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
|
does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
|
in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Dharaniyadewi, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB-PCTQ1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .