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The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients

6 marzo 2014 aggiornato da: Dana Dharaniyadewi, Indonesia University

Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis

Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.

The hypothesis of the study are :

  • There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination

Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged more than 18 years old
  • have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
  • have focal infection
  • with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction

Exclusion Criteria:

  • post operative patient
  • trauma patient
  • have obtained prior antibiotic
  • refused to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
Altro: semi-quantitative procalcitonin
Altri nomi:
  • PCT-Q
Nessun intervento: control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortality rate
Lasso di tempo: 14 days
mortality in 14 days since the patients were included in this study
14 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the timing of empirical antibiotic first dose
Lasso di tempo: in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
the appropriateness of empirical antibiotic
Lasso di tempo: in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Dharaniyadewi, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AB-PCTQ1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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