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The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients

6. März 2014 aktualisiert von: Dana Dharaniyadewi, Indonesia University

Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis

Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.

The hypothesis of the study are :

  • There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination

Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • aged more than 18 years old
  • have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
  • have focal infection
  • with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction

Exclusion Criteria:

  • post operative patient
  • trauma patient
  • have obtained prior antibiotic
  • refused to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
Sonstiges: semi-quantitative procalcitonin
Andere Namen:
  • PCT-Q
Kein Eingriff: control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mortality rate
Zeitfenster: 14 days
mortality in 14 days since the patients were included in this study
14 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the timing of empirical antibiotic first dose
Zeitfenster: in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
the appropriateness of empirical antibiotic
Zeitfenster: in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Dharaniyadewi, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AB-PCTQ1

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