- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01862185
The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients
Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis
Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.
The hypothesis of the study are :
- There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
- There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
- There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged more than 18 years old
- have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
- have focal infection
- with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction
Exclusion Criteria:
- post operative patient
- trauma patient
- have obtained prior antibiotic
- refused to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
|
Otros nombres:
|
Sin intervención: control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortality rate
Periodo de tiempo: 14 days
|
mortality in 14 days since the patients were included in this study
|
14 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
the timing of empirical antibiotic first dose
Periodo de tiempo: in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
|
when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
|
in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
|
the appropriateness of empirical antibiotic
Periodo de tiempo: in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
|
does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
|
in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Dharaniyadewi, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AB-PCTQ1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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