Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Semi-quantitative Procalcitonin Assay to The Adequacy of Empirical Antibiotics and Mortality in Septic Patients

6. marts 2014 opdateret af: Dana Dharaniyadewi, Indonesia University

Pengaruh Pemeriksaan Procalcitonin Semikuantitatif Terhadap Adekuasi Terapi Antibiotik Empirik Awal Dan Mortalitas Pada Pasien Sepsis

Sepsis is a serious clinical condition with a considerable morbidity and mortality. Procalcitonin (PCT) is a good biomarker for early diagnosis and infection monitoring. The present study aimed to investigate the effect of semi-quantitative PCT test to the empirical antibiotic initiation time, the appropriateness of empirical antibiotics and mortality in septic patients.

The hypothesis of the study are :

  • There is an effect on mortality between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on empirical antibiotic initiation time between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination
  • There is an effect on appropriateness of empirical antibiotic between septic patients who do and do not do semi-quantitative PCT examination

Study design is randomized diagnostic trial which is also a pragmatic trial.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged more than 18 years old
  • have at least two concomitant systemic inflammatory response syndrome criteria
  • have focal infection
  • with or without sign of organ hypoperfusion or dysfunction

Exclusion Criteria:

  • post operative patient
  • trauma patient
  • have obtained prior antibiotic
  • refused to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: semi-quantitative procalcitonin
patients whom checked semi-quantitative procalcitonin examination
Andet: semi-quantitative procalcitonin
Andre navne:
  • PCT-Q
Ingen indgriben: control
patients whom do not checked semi-quantitative procalcitonin examination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mortality rate
Tidsramme: 14 days
mortality in 14 days since the patients were included in this study
14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the timing of empirical antibiotic first dose
Tidsramme: in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
when does the patient get their first dose of empirical antibiotic in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis?
in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis
the appropriateness of empirical antibiotic
Tidsramme: in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis
does the empirical antibiotic that given in 24 hours since the patient was diagnosis as sepsis is effective?
in 24 hours since the patient was diagnosed as sepsis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Dharaniyadewi, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB-PCTQ1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med semi-quantitative procalcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner