Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)
2013年6月11日 更新者：Ma. de Lourdes Garcia Garcia、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach
The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response
研究概览
详细说明
A descriptive analysis of the data will be made.
Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed.
Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cuernavaca Morelos
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Mexico、Cuernavaca Morelos、墨西哥、62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
D.F
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Mexico City、D.F、墨西哥、06140
- Clínica Especializada CONDESA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Accept to participate. Informed consent.
- Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
- Have not received treatment for latent tuberculosis
- Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
- Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.
Exclusion Criteria:
- Active tuberculosis
- Previous diagnosis of tuberculosis
- Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
- Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
- Abnormal liver enzyme levels
- Hemoglobin below 8 gr/dl
- Allergy or intolerance to isoniazid
- Peripheral neuropathy
- Ingestion of drugs interacting with isoniazid
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
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Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
大体时间：Before and after treatment intake
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Before and after treatment intake
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：José Sifuentes, Doctor、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
- 首席研究员：Alfredo Ponce-de-León, Doctor、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
- 研究主任：Maria de Lourdes García-García, Post doctor、Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
- 首席研究员：Jose Luis Valdespino-Gómez, MD、Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
- 学习椅：Martha Torres Rojas, Post Doctor、National Institute of Respiratory Diseases (INER)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Informed Consent:552 / 306
- 000000000014520 (其他标识符：National Council for Science and Technology (CONACYT))
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