Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)

11. června 2013 aktualizováno: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach

The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A descriptive analysis of the data will be made. Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed. Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Cuernavaca Morelos
      • Mexico, Cuernavaca Morelos, Mexiko, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica
    • D.F
      • Mexico City, D.F, Mexiko, 06140
        • Clínica Especializada CONDESA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Accept to participate. Informed consent.
  • Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
  • Have not received treatment for latent tuberculosis
  • Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
  • Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.

Exclusion Criteria:

  • Active tuberculosis
  • Previous diagnosis of tuberculosis
  • Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
  • Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
  • Abnormal liver enzyme levels
  • Hemoglobin below 8 gr/dl
  • Allergy or intolerance to isoniazid
  • Peripheral neuropathy
  • Ingestion of drugs interacting with isoniazid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
Lék: Isoniazid
Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
Časové okno: Before and after treatment intake
Before and after treatment intake

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Spolupracovníci

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Sifuentes, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
  • Vrchní vyšetřovatel: Alfredo Ponce-de-León, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
  • Ředitel studie: Maria de Lourdes García-García, Post doctor, Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Luis Valdespino-Gómez, MD, Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
  • Studijní židle: Martha Torres Rojas, Post Doctor, National Institute of Respiratory Diseases (INER)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Informed Consent:552 / 306
  • 000000000014520 (Jiný identifikátor: National Council for Science and Technology (CONACYT))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Isoniazid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit