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Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)

11 de junho de 2013 atualizado por: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach

The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A descriptive analysis of the data will be made. Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed. Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Cuernavaca Morelos
      • Mexico, Cuernavaca Morelos, México, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica
    • D.F
      • Mexico City, D.F, México, 06140
        • Clínica Especializada CONDESA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Accept to participate. Informed consent.
  • Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
  • Have not received treatment for latent tuberculosis
  • Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
  • Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.

Exclusion Criteria:

  • Active tuberculosis
  • Previous diagnosis of tuberculosis
  • Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
  • Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
  • Abnormal liver enzyme levels
  • Hemoglobin below 8 gr/dl
  • Allergy or intolerance to isoniazid
  • Peripheral neuropathy
  • Ingestion of drugs interacting with isoniazid

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
Medicamento: Isoniazid
Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
Prazo: Before and after treatment intake
Before and after treatment intake

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Colaboradores

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Investigadores

  • Investigador principal: José Sifuentes, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
  • Investigador principal: Alfredo Ponce-de-León, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
  • Diretor de estudo: Maria de Lourdes García-García, Post doctor, Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
  • Investigador principal: Jose Luis Valdespino-Gómez, MD, Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
  • Cadeira de estudo: Martha Torres Rojas, Post Doctor, National Institute of Respiratory Diseases (INER)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Informed Consent:552 / 306
  • 000000000014520 (Outro identificador: National Council for Science and Technology (CONACYT))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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