Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)
2013年6月11日 更新者：Ma. de Lourdes Garcia Garcia、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach
The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response
調査の概要
詳細な説明
A descriptive analysis of the data will be made.
Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed.
Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cuernavaca Morelos
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Mexico、Cuernavaca Morelos、メキシコ、62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
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D.F
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Mexico City、D.F、メキシコ、06140
- Clínica Especializada CONDESA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Accept to participate. Informed consent.
- Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
- Have not received treatment for latent tuberculosis
- Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
- Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.
Exclusion Criteria:
- Active tuberculosis
- Previous diagnosis of tuberculosis
- Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
- Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
- Abnormal liver enzyme levels
- Hemoglobin below 8 gr/dl
- Allergy or intolerance to isoniazid
- Peripheral neuropathy
- Ingestion of drugs interacting with isoniazid
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
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Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
時間枠：Before and after treatment intake
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Before and after treatment intake
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：José Sifuentes, Doctor、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
- 主任研究者：Alfredo Ponce-de-León, Doctor、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
- スタディディレクター：Maria de Lourdes García-García, Post doctor、Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
- 主任研究者：Jose Luis Valdespino-Gómez, MD、Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
- スタディチェア：Martha Torres Rojas, Post Doctor、National Institute of Respiratory Diseases (INER)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月11日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Informed Consent:552 / 306
- 000000000014520 (その他の識別子：National Council for Science and Technology (CONACYT))
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