Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)

11 juni 2013 uppdaterad av: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach

The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A descriptive analysis of the data will be made. Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed. Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Cuernavaca Morelos
      • Mexico, Cuernavaca Morelos, Mexiko, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica
    • D.F
      • Mexico City, D.F, Mexiko, 06140
        • Clínica Especializada CONDESA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Accept to participate. Informed consent.
  • Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
  • Have not received treatment for latent tuberculosis
  • Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
  • Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.

Exclusion Criteria:

  • Active tuberculosis
  • Previous diagnosis of tuberculosis
  • Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
  • Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
  • Abnormal liver enzyme levels
  • Hemoglobin below 8 gr/dl
  • Allergy or intolerance to isoniazid
  • Peripheral neuropathy
  • Ingestion of drugs interacting with isoniazid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
Läkemedel: Isoniazid
Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
Tidsram: Before and after treatment intake
Before and after treatment intake

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbetspartners

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Utredare

  • Huvudutredare: José Sifuentes, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
  • Huvudutredare: Alfredo Ponce-de-León, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
  • Studierektor: Maria de Lourdes García-García, Post doctor, Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
  • Huvudutredare: Jose Luis Valdespino-Gómez, MD, Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
  • Studiestol: Martha Torres Rojas, Post Doctor, National Institute of Respiratory Diseases (INER)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Informed Consent:552 / 306
  • 000000000014520 (Annan identifierare: National Council for Science and Technology (CONACYT))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera