Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)
11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach
The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A descriptive analysis of the data will be made.
Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed.
Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cuernavaca Morelos
-
Mexico, Cuernavaca Morelos, Meksyk, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
D.F
-
Mexico City, D.F, Meksyk, 06140
- Clínica Especializada CONDESA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Accept to participate. Informed consent.
- Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
- Have not received treatment for latent tuberculosis
- Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
- Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.
Exclusion Criteria:
- Active tuberculosis
- Previous diagnosis of tuberculosis
- Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
- Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
- Abnormal liver enzyme levels
- Hemoglobin below 8 gr/dl
- Allergy or intolerance to isoniazid
- Peripheral neuropathy
- Ingestion of drugs interacting with isoniazid
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
|
Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
Ramy czasowe: Before and after treatment intake
|
Before and after treatment intake
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José Sifuentes, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
- Główny śledczy: Alfredo Ponce-de-León, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
- Dyrektor Studium: Maria de Lourdes García-García, Post doctor, Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
- Główny śledczy: Jose Luis Valdespino-Gómez, MD, Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
- Krzesło do nauki: Martha Torres Rojas, Post Doctor, National Institute of Respiratory Diseases (INER)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Infekcja utajona
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Gruźlica
- Utajona gruźlica
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
- Koinfekcja
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwgruźlicze
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Izoniazyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- Informed Consent:552 / 306
- 000000000014520 (Inny identyfikator: National Council for Science and Technology (CONACYT))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .