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Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)

11 juin 2013 mis à jour par: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach

The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A descriptive analysis of the data will be made. Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed. Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Cuernavaca Morelos
      • Mexico, Cuernavaca Morelos, Mexique, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica
    • D.F
      • Mexico City, D.F, Mexique, 06140
        • Clínica Especializada CONDESA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Accept to participate. Informed consent.
  • Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
  • Have not received treatment for latent tuberculosis
  • Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
  • Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.

Exclusion Criteria:

  • Active tuberculosis
  • Previous diagnosis of tuberculosis
  • Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
  • Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
  • Abnormal liver enzyme levels
  • Hemoglobin below 8 gr/dl
  • Allergy or intolerance to isoniazid
  • Peripheral neuropathy
  • Ingestion of drugs interacting with isoniazid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
Médicament: Isoniazid
Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
Délai: Before and after treatment intake
Before and after treatment intake

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Collaborateurs

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Sifuentes, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
  • Chercheur principal: Alfredo Ponce-de-León, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
  • Directeur d'études: Maria de Lourdes García-García, Post doctor, Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
  • Chercheur principal: Jose Luis Valdespino-Gómez, MD, Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
  • Chaise d'étude: Martha Torres Rojas, Post Doctor, National Institute of Respiratory Diseases (INER)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Informed Consent:552 / 306
  • 000000000014520 (Autre identifiant: National Council for Science and Technology (CONACYT))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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