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Diagnosis and Treatment of Co-infection With Human Immunodeficiency Virus /Latent Tuberculosis Infection (HIV/TBL) (HIV/TB)

11 de junio de 2013 actualizado por: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Integral Research of the Managing and Treatment of the Infection With Human Immunodeficiency (VIH) /Human Immunodeficiency Syndrome(SIDA) Co-infection With Latent Tuberculosis Infection. A Multidisciplinary and Interinstitucional Approach

The purpose of this study is to determine of once identified to the subjects infected with human immunodeficiency virus (positive VIH), to diagnose latent Tuberculosis, and to treat her with isoniazid for six months, measuring the production of Interferon range pre and posttreatment, to evaluate this way the result of the treatment on the immune response

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A descriptive analysis of the data will be made. Means and standard deviations for continuous data frequencies for categorical data will be performed. Wilcoxon test Mann-Whitney U test Chi square will be used for frequency analysis of responders Data Analysis and Statistical Software(STATA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Cuernavaca Morelos
      • Mexico, Cuernavaca Morelos, México, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica
    • D.F
      • Mexico City, D.F, México, 06140
        • Clínica Especializada CONDESA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Accept to participate. Informed consent.
  • Human Immunodeficiency Virus positive test, documented by Western Blot
  • Have not received treatment for latent tuberculosis
  • Have not been diagnosed pulmonary tuberculosis (Tbp)
  • Normal two chest X-rays, Postern-anterior and left lateral.

Exclusion Criteria:

  • Active tuberculosis
  • Previous diagnosis of tuberculosis
  • Antecedent of treatment for active o latent tuberculosis
  • Contact with TB patient harboring Multidrug resistance or isoniazid resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis.
  • Abnormal liver enzyme levels
  • Hemoglobin below 8 gr/dl
  • Allergy or intolerance to isoniazid
  • Peripheral neuropathy
  • Ingestion of drugs interacting with isoniazid

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: one arm
All patients with response to positive purified protein derivative (PPD) test are treated
Droga: Isoniazid
Isoniazid, 10 mg/Kg/day, no more than 300 mg/day, for six months

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Production of interferon gamma, in response to treatment of latent infection
Periodo de tiempo: Before and after treatment intake
Before and after treatment intake

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Colaboradores

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Investigadores

  • Investigador principal: José Sifuentes, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nitrición Salvador Zubiran (INCMNSZ)
  • Investigador principal: Alfredo Ponce-de-León, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición (INCMNSZ)
  • Director de estudio: Maria de Lourdes García-García, Post doctor, Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
  • Investigador principal: Jose Luis Valdespino-Gómez, MD, Laboratorios Nacionales de Biológicos y Reactrivos (BIRMEX)
  • Silla de estudio: Martha Torres Rojas, Post Doctor, National Institute of Respiratory Diseases (INER)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Informed Consent:552 / 306
  • 000000000014520 (Otro identificador: National Council for Science and Technology (CONACYT))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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