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利格列汀对肾功能不全受试者活性 GLP-1 浓度的影响

这是一项双中心、前瞻性、开放性研究,比较利格列汀对肾功能不全受试者和肾功能正常受试者的活性 GLP-1 浓度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Neuss、NRW、德国、41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据疾病诊断标准 (WHO) 分类患有 2 型糖尿病

排除标准:

  • 患有 1 型糖尿病、青少年成年型糖尿病 (MODY) 或继发性糖尿病(例如由胰腺炎引起)的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TD2 受试者中的利格列汀
肾功能正常的 TD2 受试者中的利格列汀
实验性的:肾功能受损的 TD2 受试者中的利格列汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240)
大体时间:治疗 7 天后的葡萄糖耐量测试
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) 利格列汀治疗后口服葡萄糖摄入后活性 GLP-1 浓度的变化在组间进行比较。
治疗 7 天后的葡萄糖耐量测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christoph Kapitza, MD、Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月11日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月16日

首次发布 (估计)

2013年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月1日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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