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Effets de la linagliptine sur les concentrations actives de GLP-1 chez les sujets atteints d'insuffisance rénale

1 mars 2017 mis à jour par: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

EFFETS DE LA LINAGLIPTIN SUR LES CONCENTRATIONS DE GLP-1 ACTIF CHEZ LES SUJETS INSUFFISANTS RÉNAUX

Il s'agit d'une étude bicentrique, prospective et ouverte comparant les effets de la linagliptine sur les concentrations actives de GLP-1 chez des sujets insuffisants rénaux par rapport à des sujets ayant une fonction rénale normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Neuss, NRW, Allemagne, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diabète sucré de type 2 selon la classification des critères de diagnostic de la maladie (OMS)

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de diabète de type 1, de diabète de l'adulte jeune (MODY) ou de formes secondaires de diabète telles que celles dues à une pancréatite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Linagliptine chez les sujets TD2
Linagliptine chez les sujets TD2 ayant une fonction rénale normale
Médicament: Linagliptine
Expérimental: Linagliptine chez les sujets TD2 présentant une insuffisance rénale
Médicament: Linagliptine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
∆AUCGLP-1-OGTT(0-240)
Délai: Test de tolérance au glucose après 7 jours de traitement
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) Modification des concentrations actives de GLP-1 après ingestion orale de glucose après traitement à la linagliptine comparé entre les groupes.
Test de tolérance au glucose après 7 jours de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (Estimation)

19 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00/0594-LINARI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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