- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01903070
Effetti di Linagliptin sulle concentrazioni di GLP-1 attivo in soggetti con insufficienza renale
1 marzo 2017 aggiornato da: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
EFFETTI DEL LINAGLIPTIN SULLE CONCENTRAZIONI DI GLP-1 ATTIVO IN SOGGETTI CON DANNO RENALE
Si tratta di uno studio bicentrico, prospettico, aperto che confronta gli effetti di linagliptin sulle concentrazioni di GLP-1 attivo in soggetti con compromissione renale rispetto a soggetti con funzione renale normale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Neuss, NRW, Germania, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere diabete mellito di tipo 2 basato sulla classificazione dei criteri diagnostici della malattia (OMS).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diabete di tipo 1, diabete ad insorgenza della maturità del giovane (MODY) o forme secondarie di diabete come quello dovuto a pancreatite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Linagliptin nei soggetti TD2
Linagliptin in soggetti TD2 con funzione renale normale
|
|
Sperimentale: Linagliptin in soggetti TD2 con funzionalità renale compromessa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240)
Lasso di tempo: Test di tolleranza al glucosio dopo 7 giorni di terapia
|
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) Variazione delle concentrazioni di GLP-1 attivo dopo l'ingestione orale di glucosio dopo il trattamento con linagliptin confrontato tra i gruppi.
|
Test di tolleranza al glucosio dopo 7 giorni di terapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Linagliptin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00/0594-LINARI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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