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Efectos de la linagliptina sobre las concentraciones de GLP-1 activo en sujetos con insuficiencia renal

1 de marzo de 2017 actualizado por: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

EFECTOS DE LA LINAGLIPTINA EN LAS CONCENTRACIONES DE GLP-1 ACTIVO EN SUJETOS CON DETERIORO RENAL

Este es un estudio abierto, prospectivo y bicéntrico que compara los efectos de la linagliptina en las concentraciones de GLP-1 activo en sujetos con insuficiencia renal en comparación con sujetos con función renal normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Neuss, NRW, Alemania, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diabetes mellitus tipo 2 según la clasificación de los criterios de diagnóstico de la enfermedad (OMS)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con diabetes tipo 1, diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes (MODY) o formas secundarias de diabetes como la debida a pancreatitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Linagliptina en sujetos TD2
Linagliptina en sujetos TD2 con función renal normal
Droga: Linagliptina
Experimental: Linagliptina en sujetos TD2 con insuficiencia renal
Droga: Linagliptina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ΔAUCGLP-1-OGTT (0-240)
Periodo de tiempo: Prueba de tolerancia a la glucosa después de 7 días de terapia
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) Cambio en las concentraciones de GLP-1 activo después de la ingestión oral de glucosa después del tratamiento con linagliptina en comparación entre los grupos.
Prueba de tolerancia a la glucosa después de 7 días de terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00/0594-LINARI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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