Efeitos da Linagliptina nas Concentrações Ativas de GLP-1 em Indivíduos com Insuficiência Renal
1 de março de 2017 atualizado por: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
EFEITOS DA LINAGLIPTIN NAS CONCENTRAÇÕES DE GLP-1 ATIVA EM INDIVÍDUOS COM INSUFICIÊNCIA RENAL
Este é um estudo bicêntrico, prospectivo e aberto comparando os efeitos da linagliptina nas concentrações de GLP-1 ativo em indivíduos com insuficiência renal em comparação com indivíduos com função renal normal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
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Neuss, NRW, Alemanha, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diabetes mellitus tipo 2 com base na classificação dos critérios de diagnóstico da doença (OMS)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 1, diabetes de início da maturidade dos jovens (MODY) ou formas secundárias de diabetes, como devido a pancreatite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Linagliptina em indivíduos TD2
Linagliptina em indivíduos TD2 com função renal normal
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Experimental: Linagliptina em indivíduos TD2 com insuficiência renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240)
Prazo: Teste de tolerância à glicose após 7 dias de terapia
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ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) Alteração nas concentrações de GLP-1 ativo após ingestão oral de glicose após o tratamento com linagliptina em comparação entre os grupos.
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Teste de tolerância à glicose após 7 dias de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Linagliptina
Outros números de identificação do estudo
- 00/0594-LINARI
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