- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01903070
Auswirkungen von Linagliptin auf die aktive GLP-1-Konzentration bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
1. März 2017 aktualisiert von: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
AUSWIRKUNGEN VON LINAGLIPTIN AUF DIE AKTIVEN GLP-1-KONZENTRATIONEN BEI PERSONEN MIT NIERENBESCHRÄNKUNG
Hierbei handelt es sich um eine bizentrische, prospektive, offene Studie, in der die Auswirkungen von Linagliptin auf die aktiven GLP-1-Konzentrationen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Neuss, NRW, Deutschland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An Diabetes mellitus Typ 2 leiden, basierend auf der Klassifikation der krankheitsdiagnostischen Kriterien (WHO).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Typ-1-Diabetes, Altersdiabetes bei jungen Menschen (MODY) oder sekundären Formen von Diabetes, beispielsweise aufgrund einer Pankreatitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Linagliptin bei TD2-Probanden
Linagliptin bei TD2-Patienten mit normaler Nierenfunktion
|
|
Experimental: Linagliptin bei TD2-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240)
Zeitfenster: Glukosetoleranztest nach 7 Tagen Therapie
|
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) Veränderung der aktiven GLP-1-Konzentrationen nach oraler Glukoseaufnahme nach Linagliptin-Behandlung im Vergleich zwischen den Gruppen.
|
Glukosetoleranztest nach 7 Tagen Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Protease-Inhibitoren
- Inkretine
- Dipeptidyl-Peptidase IV-Inhibitoren
- Linagliptin
Andere Studien-ID-Nummern
- 00/0594-LINARI
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