Effekter av linagliptin på koncentrationer av aktivt GLP-1 hos patienter med nedsatt njurfunktion
1 mars 2017 uppdaterad av: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
EFFEKTER AV LINAGLIPTIN PÅ AKTIV GLP-1 KONCENTRATIONER HOS FÖRSÄKNARE MED NEDSIKRADE njurfunktioner
Detta är en bicentrisk, prospektiv, öppen studie som jämför effekterna av linagliptin på aktiva GLP-1-koncentrationer hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Neuss, NRW, Tyskland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har typ 2 diabetes mellitus baserat på klassificeringen av sjukdomsdiagnostiska kriterier (WHO).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med typ 1-diabetes, mognadsdiabetes hos unga (MODY) eller sekundära former av diabetes såsom på grund av pankreatit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Linagliptin hos TD2-personer
Linagliptin hos TD2-personer med normal njurfunktion
|
|
|
Experimentell: Linagliptin hos TD2-personer med nedsatt njurfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240)
Tidsram: Glukostoleranstest efter 7 dagars behandling
|
ΔAUCGLP-1-OGTT(0-240) Förändring i koncentrationer av aktivt GLP-1 efter oralt glukosintag efter linagliptinbehandling jämfört mellan grupper.
|
Glukostoleranstest efter 7 dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Kapitza, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00/0594-LINARI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .