妊娠妇女和胎儿药代动力学模型的开发
2019年4月23日 更新者:Seoul National University Hospital
妊娠妇女和胎儿药代动力学分析及药代动力学模型的建立
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
三甲医院孕妇早产、PPROM
描述
纳入标准:
- 20 <= 年龄 < 50
- 肌肉注射地塞米松(前早产)的孕妇
- 服用 PO 克拉霉素的孕妇(前)PPROM/宫内感染或炎症)
排除标准:
- 谁拒绝学习入口
- 谁在转移到三级医院之前服用了研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
药物浓度分析
大体时间:分娩后第 1 天
|
药物(地塞米松、克拉霉素)
|
分娩后第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joong Shin Park, MD PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月14日
初级完成 (实际的)
2014年2月24日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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