Early Intervention Following Mild TBI
2020年2月18日 更新者:Elaine De Guise
Acute and Brief Intervention Following Mild Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Clinical Trial
The objective of the study is to implement and measure the efficiency of a standardized acute and brief non-pharmacological intervention (Cognitive interventions on Sleep - Anxiety - Attention - Memory) following mild TBI and observe their impact pre- and post-treatments.
The ultimate goal is to have patients be re-integrated to their activities faster with lesser symptoms and have patients present lesser post-concussive symptoms.
Specific objectives: 1) Measure the effect of an acute and brief non-pharmacological intervention on PCS symptoms, sleep, headaches, affect, cognition and functional outcome following mild TBI; 2)To redefine a model of outcome prediction following mild TBI.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G1A4
- McGill University Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild TBI
Exclusion Criteria:
- Psychiatric diagnosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:education and support intervention
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无干预:waiting list
waiting list and regular medical follow-up
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Recurrence of post-concussive symptoms
大体时间:1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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