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Transfer of Cardioprotection During RIPC

2021年10月8日 更新者：Prof. Dr. med. Markus Kamler、University Hospital, Essen

Transfer of Cardioprotection During Remote Ischemic Conditioning

Remote ischemic preconditioning (RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion provides peri-operative myocardial protection, is safe and improves prognosis in patients undergoing elective CABG surgery.

The signal transfer from limb to heart is unknown. Thus, the aim of this study is to identify the pathways which transfer the cardioprotective signal from the ischemic/reperfused extremity to the heart in humans undergoing surgical coronary revascularization.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

The investigators will obtain arterial blood samples before skin incision and 1-72 h after the remote ischemic preconditioning protocol and analyze them biochemically. The investigators focus on those ligands that have been previously implicated in conditioning protocols at any organ. In addition, the investigators will use a bioassay system, consisting of a Langendorff-perfused isolated heart with coronary occlusion/reperfusion and infarct size by TTC staining as endpoint, and then expose this bioassay system to arterial plasma obtained after the remote ischemic preconditioning stimulus or placebo. This approach will allow us to further characterize any potential transfer signal candidate with a pharmacological antagonist approach.

The investigators will also obtain human atrial appendages after the remote ischemic preconditioning protocol or placebo and before patients were connected to the extracorporeal circulation. Contractile function of isolated trabeculae and vasomotor function of isolated arterial vessels will be analyzed in a bioassay system.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

392

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Essen、德国、4130
        • Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients > 18 years after written informed consent
  • elective, isolated CABG surgery with and without valvuloplastic surgery
  • two-stage cannulation, cardiopulmonary bypass
  • antegrade Bretschneider cardioplegia
  • mild hypothermia (32°C)
  • preoperative standard medication (statins, betablocker, aspirin)
  • standard anesthesia (see above)
  • intraoperative standard protocol (full heparinization with ACT, aprotinin, protamin)
  • postoperative standard protocol (500 mg aspirin after 2 h, low-dose heparin after 4 h)

Exclusion Criteria:

preoperative

  • prior percutaneous coronary intervention (PCI) within 6 weeks
  • any preoperative troponin T elevation
  • renal insufficiency (creatinine >200 µmol/l)
  • reoperation
  • emergency surgery
  • acute coronary syndrome (unstable angina, STEMI, NSTEMI) within 4 weeks
  • dual anti-platelet therapy (clopidogrel+aspirin)

intraoperative

  • harvesting of a. radialis
  • coronary thrombendarterectomy
  • complications (bypass-low flow/ -occlusion)
  • antithrombotic therapy (intraoperative clopidogrel + aspirin)
  • retrograde cardioplegia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Remote ischemic preconditioning

Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG):

after induction of anesthesia and before surgery: 3 cycles of 5 minutes left upper arm ischemia by inflation of a blood pressure cuff to 200mmHg and 5 minutes of reperfusion Anesthesia is with isoflurane (0.7-0.8% end-tidal) +sufentanil
程序：RIPC
通过将血压袖带充气至 200 mmHg 和 5 分钟再灌注，进行 3 个周期的 5 分钟左上臂缺血
其他名称：
  • RIPC：远程缺血预处理
安慰剂比较：Placebo

No Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG):

after induction of anesthesia and before surgery: the cuff is left uninflated
程序：RIPC
通过将血压袖带充气至 200 mmHg 和 5 分钟再灌注，进行 3 个周期的 5 分钟左上臂缺血
其他名称：
  • RIPC：远程缺血预处理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Myocardial protection
大体时间：72 h, postoperatively
Cumulative postoperative troponin T release
72 h, postoperatively

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
All-cause mortality
大体时间：30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
follow up done by studynurses
30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
MACCE
大体时间：30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
Major adverse cardiac and cerebrovascular events
30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
renal function
大体时间：72 h, postoperatively
Creatinine and eGFR
72 h, postoperatively
Cardioprotective factors released into circulating blood
大体时间：before skin incision versus 1-72 h after RIPC
Analysis of blood plasma
before skin incision versus 1-72 h after RIPC
Myocardial function in vitro
大体时间：after RIPC
left ventricular pressure (lvp) and maximum left ventricular pressure (lvdp) in an isolated perfused rodent heart after blood plasma infusion
after RIPC

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Essen

调查人员

  • 首席研究员：Markus Kamler, MD、Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen, Essen, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月20日

研究完成 (实际的)

2020年4月20日

研究注册日期

首次提交

2013年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月7日

首次发布 (估计)

2013年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月8日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIPC-13-5507-BO

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