Transfer of Cardioprotection During RIPC
Transfer of Cardioprotection During Remote Ischemic Conditioning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion provides peri-operative myocardial protection, is safe and improves prognosis in patients undergoing elective CABG surgery.
The signal transfer from limb to heart is unknown. Thus, the aim of this study is to identify the pathways which transfer the cardioprotective signal from the ischemic/reperfused extremity to the heart in humans undergoing surgical coronary revascularization.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The investigators will obtain arterial blood samples before skin incision and 1-72 h after the remote ischemic preconditioning protocol and analyze them biochemically. The investigators focus on those ligands that have been previously implicated in conditioning protocols at any organ. In addition, the investigators will use a bioassay system, consisting of a Langendorff-perfused isolated heart with coronary occlusion/reperfusion and infarct size by TTC staining as endpoint, and then expose this bioassay system to arterial plasma obtained after the remote ischemic preconditioning stimulus or placebo. This approach will allow us to further characterize any potential transfer signal candidate with a pharmacological antagonist approach.
The investigators will also obtain human atrial appendages after the remote ischemic preconditioning protocol or placebo and before patients were connected to the extracorporeal circulation. Contractile function of isolated trabeculae and vasomotor function of isolated arterial vessels will be analyzed in a bioassay system.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Essen, Alemanha, 4130
- Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients > 18 years after written informed consent
- elective, isolated CABG surgery with and without valvuloplastic surgery
- two-stage cannulation, cardiopulmonary bypass
- antegrade Bretschneider cardioplegia
- mild hypothermia (32°C)
- preoperative standard medication (statins, betablocker, aspirin)
- standard anesthesia (see above)
- intraoperative standard protocol (full heparinization with ACT, aprotinin, protamin)
- postoperative standard protocol (500 mg aspirin after 2 h, low-dose heparin after 4 h)
Exclusion Criteria:
preoperative
- prior percutaneous coronary intervention (PCI) within 6 weeks
- any preoperative troponin T elevation
- renal insufficiency (creatinine >200 µmol/l)
- reoperation
- emergency surgery
- acute coronary syndrome (unstable angina, STEMI, NSTEMI) within 4 weeks
- dual anti-platelet therapy (clopidogrel+aspirin)
intraoperative
- harvesting of a. radialis
- coronary thrombendarterectomy
- complications (bypass-low flow/ -occlusion)
- antithrombotic therapy (intraoperative clopidogrel + aspirin)
- retrograde cardioplegia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Remote ischemic preconditioning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG): after induction of anesthesia and before surgery: 3 cycles of 5 minutes left upper arm ischemia by inflation of a blood pressure cuff to 200mmHg and 5 minutes of reperfusion Anesthesia is with isoflurane (0.7-0.8% end-tidal) +sufentanil |
3 ciclos de 5 min de isquemia do braço esquerdo por insuflação de um manguito de pressão arterial até 200 mmHg e 5 min de reperfusão
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
No Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG): after induction of anesthesia and before surgery: the cuff is left uninflated |
3 ciclos de 5 min de isquemia do braço esquerdo por insuflação de um manguito de pressão arterial até 200 mmHg e 5 min de reperfusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Myocardial protection
Prazo: 72 h, postoperatively
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Cumulative postoperative troponin T release
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72 h, postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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All-cause mortality
Prazo: 30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
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follow up done by studynurses
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30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
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MACCE
Prazo: 30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events
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30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
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renal function
Prazo: 72 h, postoperatively
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Creatinine and eGFR
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72 h, postoperatively
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Cardioprotective factors released into circulating blood
Prazo: before skin incision versus 1-72 h after RIPC
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Analysis of blood plasma
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before skin incision versus 1-72 h after RIPC
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Myocardial function in vitro
Prazo: after RIPC
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left ventricular pressure (lvp) and maximum left ventricular pressure (lvdp) in an isolated perfused rodent heart after blood plasma infusion
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after RIPC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Kamler, MD, Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen, Essen, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIPC-13-5507-BO
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