Transfer of Cardioprotection During RIPC
Transfer of Cardioprotection During Remote Ischemic Conditioning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion provides peri-operative myocardial protection, is safe and improves prognosis in patients undergoing elective CABG surgery.
The signal transfer from limb to heart is unknown. Thus, the aim of this study is to identify the pathways which transfer the cardioprotective signal from the ischemic/reperfused extremity to the heart in humans undergoing surgical coronary revascularization.
調査の概要
詳細な説明
The investigators will obtain arterial blood samples before skin incision and 1-72 h after the remote ischemic preconditioning protocol and analyze them biochemically. The investigators focus on those ligands that have been previously implicated in conditioning protocols at any organ. In addition, the investigators will use a bioassay system, consisting of a Langendorff-perfused isolated heart with coronary occlusion/reperfusion and infarct size by TTC staining as endpoint, and then expose this bioassay system to arterial plasma obtained after the remote ischemic preconditioning stimulus or placebo. This approach will allow us to further characterize any potential transfer signal candidate with a pharmacological antagonist approach.
The investigators will also obtain human atrial appendages after the remote ischemic preconditioning protocol or placebo and before patients were connected to the extracorporeal circulation. Contractile function of isolated trabeculae and vasomotor function of isolated arterial vessels will be analyzed in a bioassay system.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Essen、ドイツ、4130
- Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients > 18 years after written informed consent
- elective, isolated CABG surgery with and without valvuloplastic surgery
- two-stage cannulation, cardiopulmonary bypass
- antegrade Bretschneider cardioplegia
- mild hypothermia (32°C)
- preoperative standard medication (statins, betablocker, aspirin)
- standard anesthesia (see above)
- intraoperative standard protocol (full heparinization with ACT, aprotinin, protamin)
- postoperative standard protocol (500 mg aspirin after 2 h, low-dose heparin after 4 h)
Exclusion Criteria:
preoperative
- prior percutaneous coronary intervention (PCI) within 6 weeks
- any preoperative troponin T elevation
- renal insufficiency (creatinine >200 µmol/l)
- reoperation
- emergency surgery
- acute coronary syndrome (unstable angina, STEMI, NSTEMI) within 4 weeks
- dual anti-platelet therapy (clopidogrel+aspirin)
intraoperative
- harvesting of a. radialis
- coronary thrombendarterectomy
- complications (bypass-low flow/ -occlusion)
- antithrombotic therapy (intraoperative clopidogrel + aspirin)
- retrograde cardioplegia
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Remote ischemic preconditioning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG): after induction of anesthesia and before surgery: 3 cycles of 5 minutes left upper arm ischemia by inflation of a blood pressure cuff to 200mmHg and 5 minutes of reperfusion Anesthesia is with isoflurane (0.7-0.8% end-tidal) +sufentanil |
血圧カフを 200 mmHg まで膨張させて 5 分間の左上腕虚血と 5 分間の再灌流を 3 サイクル
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo
No Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG): after induction of anesthesia and before surgery: the cuff is left uninflated |
血圧カフを 200 mmHg まで膨張させて 5 分間の左上腕虚血と 5 分間の再灌流を 3 サイクル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Myocardial protection
時間枠：72 h, postoperatively
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Cumulative postoperative troponin T release
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72 h, postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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All-cause mortality
時間枠：30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
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follow up done by studynurses
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30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
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MACCE
時間枠：30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events
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30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
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renal function
時間枠：72 h, postoperatively
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Creatinine and eGFR
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72 h, postoperatively
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Cardioprotective factors released into circulating blood
時間枠：before skin incision versus 1-72 h after RIPC
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Analysis of blood plasma
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before skin incision versus 1-72 h after RIPC
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Myocardial function in vitro
時間枠：after RIPC
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left ventricular pressure (lvp) and maximum left ventricular pressure (lvdp) in an isolated perfused rodent heart after blood plasma infusion
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after RIPC
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Markus Kamler, MD、Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen, Essen, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIPC-13-5507-BO
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