Transfer of Cardioprotection During RIPC
Transfer of Cardioprotection During Remote Ischemic Conditioning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion provides peri-operative myocardial protection, is safe and improves prognosis in patients undergoing elective CABG surgery.
The signal transfer from limb to heart is unknown. Thus, the aim of this study is to identify the pathways which transfer the cardioprotective signal from the ischemic/reperfused extremity to the heart in humans undergoing surgical coronary revascularization.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The investigators will obtain arterial blood samples before skin incision and 1-72 h after the remote ischemic preconditioning protocol and analyze them biochemically. The investigators focus on those ligands that have been previously implicated in conditioning protocols at any organ. In addition, the investigators will use a bioassay system, consisting of a Langendorff-perfused isolated heart with coronary occlusion/reperfusion and infarct size by TTC staining as endpoint, and then expose this bioassay system to arterial plasma obtained after the remote ischemic preconditioning stimulus or placebo. This approach will allow us to further characterize any potential transfer signal candidate with a pharmacological antagonist approach.
The investigators will also obtain human atrial appendages after the remote ischemic preconditioning protocol or placebo and before patients were connected to the extracorporeal circulation. Contractile function of isolated trabeculae and vasomotor function of isolated arterial vessels will be analyzed in a bioassay system.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 4130
- Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients > 18 years after written informed consent
- elective, isolated CABG surgery with and without valvuloplastic surgery
- two-stage cannulation, cardiopulmonary bypass
- antegrade Bretschneider cardioplegia
- mild hypothermia (32°C)
- preoperative standard medication (statins, betablocker, aspirin)
- standard anesthesia (see above)
- intraoperative standard protocol (full heparinization with ACT, aprotinin, protamin)
- postoperative standard protocol (500 mg aspirin after 2 h, low-dose heparin after 4 h)
Exclusion Criteria:
preoperative
- prior percutaneous coronary intervention (PCI) within 6 weeks
- any preoperative troponin T elevation
- renal insufficiency (creatinine >200 µmol/l)
- reoperation
- emergency surgery
- acute coronary syndrome (unstable angina, STEMI, NSTEMI) within 4 weeks
- dual anti-platelet therapy (clopidogrel+aspirin)
intraoperative
- harvesting of a. radialis
- coronary thrombendarterectomy
- complications (bypass-low flow/ -occlusion)
- antithrombotic therapy (intraoperative clopidogrel + aspirin)
- retrograde cardioplegia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Remote ischemic preconditioning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG): after induction of anesthesia and before surgery: 3 cycles of 5 minutes left upper arm ischemia by inflation of a blood pressure cuff to 200mmHg and 5 minutes of reperfusion Anesthesia is with isoflurane (0.7-0.8% end-tidal) +sufentanil |
3 ciclos de isquemia del brazo izquierdo de 5 min por inflado de un manguito de presión arterial a 200 mmHg y reperfusión de 5 min
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
No Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol before coronary artery bypass surgery (CABG): after induction of anesthesia and before surgery: the cuff is left uninflated |
3 ciclos de isquemia del brazo izquierdo de 5 min por inflado de un manguito de presión arterial a 200 mmHg y reperfusión de 5 min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Myocardial protection
Periodo de tiempo: 72 h, postoperatively
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Cumulative postoperative troponin T release
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72 h, postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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All-cause mortality
Periodo de tiempo: 30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
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follow up done by studynurses
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30 days and 1 year after CABG surgery and after complete follow-up
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MACCE
Periodo de tiempo: 30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events
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30 days and 1 year after CABG surgery after complete follow-up
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renal function
Periodo de tiempo: 72 h, postoperatively
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Creatinine and eGFR
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72 h, postoperatively
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Cardioprotective factors released into circulating blood
Periodo de tiempo: before skin incision versus 1-72 h after RIPC
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Analysis of blood plasma
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before skin incision versus 1-72 h after RIPC
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Myocardial function in vitro
Periodo de tiempo: after RIPC
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left ventricular pressure (lvp) and maximum left ventricular pressure (lvdp) in an isolated perfused rodent heart after blood plasma infusion
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after RIPC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Kamler, MD, Herzzentrum Essen - Huttrop gGmbH, Einrichtung des Universitätsklinikums Essen, Essen, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIPC-13-5507-BO
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