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疼痛对成年血友病患者功能障碍和生活质量的影响

2017年1月17日 更新者:Novo Nordisk A/S
这项研究在美利坚合众国 (USA) 进行。 该研究的目的是评估疼痛对伴有和不伴有关节出血抑制剂的成年血友病患者 (PWH) 的功能障碍和生活质量的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

381

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Plainsboro、New Jersey、美国、08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

美国 (USA) 的连续成年 PWH 愿意同意参加,他们有任何关节出血或关节疼痛的病史,将进行全面的护理访问,在此期间将评估关节的运动范围。

描述

纳入标准:

  • 能够提供同意并用英语完成调查的成年男性
  • 先天性血友病 A 或 B,有或没有抑制物,有任何关节出血或关节痛病史
  • 在治疗中心进行全面的年度访问,届时将获得关节活动范围
  • 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意。 (研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序)

排除标准:

  • 以前参加过这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人 PWH
主题只会填写问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性(出血相关)疼痛的患病率(百分比)
大体时间:第一次访问(只有一次研究访问)
第一次访问(只有一次研究访问)
慢性(关节炎)疼痛的患病率(百分比)
大体时间:第一次访问(只有一次研究访问)
第一次访问(只有一次研究访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月13日

首次发布 (估计)

2013年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月17日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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