Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu na upośledzenie czynnościowe i jakość życia dorosłych chorych na hemofilię

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Badanie to jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA). Celem pracy jest ocena wpływu bólu na upośledzenie czynnościowe i jakość życia dorosłych osób z hemofilią (PWH) z i bez inhibitorów z krwawieniem do stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejna dorosła osoba z PWH ze Stanów Zjednoczonych Ameryki (USA) chętna do wyrażenia zgody na udział, u której w przeszłości występowały krwawienia do stawów lub bóle stawów, zgłaszająca się na kompleksową wizytę opiekuńczą, podczas której zostanie oceniony zakres ruchu w stawach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni mogą wyrazić zgodę i wypełnić ankietę w języku angielskim
  • Wrodzona hemofilia A lub B z inhibitorami lub bez, z krwawieniem do stawów lub bólem stawów w wywiadzie
  • Prezentacja w ośrodku terapeutycznym na kompleksową coroczną wizytę, podczas której uzyskany zostanie wspólny zakres ruchu
  • Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. (Czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem)

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły PWH
Inny: Nie podano leczenia
Podmiot wypełni tylko kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu ostrego (związanego z krwawieniem) (w procentach)
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie (tylko jedna wizyta studyjna)
Na pierwszej wizycie (tylko jedna wizyta studyjna)
Częstość występowania bólu przewlekłego (artretycznego) (w procentach)
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie (tylko jedna wizyta studyjna)
Na pierwszej wizycie (tylko jedna wizyta studyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAEM-4073
  • U1111-1138-3464 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj