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Impatto del dolore sulla compromissione funzionale e sulla qualità della vita negli adulti con emofilia

17 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto negli Stati Uniti d'America (USA). Lo scopo dello studio è valutare l'impatto del dolore sulla compromissione funzionale e sulla qualità della vita nelle persone adulte con emofilia (PWH) con e senza inibitori con sanguinamento articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

381

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PWH adulto consecutivo negli Stati Uniti d'America (USA) disposto ad acconsentire alla partecipazione che ha una storia di sanguinamento articolare o dolore articolare che si presenta per una visita di assistenza completa durante la quale verrà valutato il raggio di movimento articolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi adulti in grado di fornire il consenso e completare un sondaggio in inglese
  • Emofilia congenita A o B con o senza inibitori con anamnesi di sanguinamento articolare o dolore articolare
  • Presentazione presso il centro di trattamento per una visita annuale completa in cui si otterrà la mobilità articolare
  • Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio. (Per attività di studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo)

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PWH adulto
Altro: Nessun trattamento dato
Il soggetto compilerà solo un questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza del dolore acuto (correlato al sanguinamento) (percentuale)
Lasso di tempo: Alla prima visita (una sola visita di studio)
Alla prima visita (una sola visita di studio)
Prevalenza del dolore cronico (artritico) (percentuale)
Lasso di tempo: Alla prima visita (una sola visita di studio)
Alla prima visita (una sola visita di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAEM-4073
  • U1111-1138-3464 (Altro identificatore: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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