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成人血友病患者の機能障害と生活の質に対する痛みの影響

2017年1月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究はアメリカ合衆国 (USA) で実施されます。 この研究の目的は、関節出血を伴う阻害剤の有無にかかわらず成人血友病患者（PWH）の機能障害と生活の質に対する疼痛の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

381

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節出血や関節痛の既往歴があり、関節の可動域を評価する包括的ケアの来院を希望する、参加に同意する継続的な米国在住の成人PWH。

説明

包含基準:

  • 英語で同意が得られ、アンケートに回答できる成人男性
  • 先天性血友病AまたはB、阻害剤の有無にかかわらず、関節出血または関節痛の病歴がある
  • 関節の可動域を確保するための包括的な年に一度の来院のための治療センターでのプレゼンテーション
  • 研究関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。 （研究関連活動とは、プロトコルに従ったデータの記録に関連するあらゆる手順です）

除外基準:

  • この研究への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人のPWH
他の：治療は行われていない
被験者はアンケートに記入するだけです

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性（出血関連）痛みの有病率（パーセンテージ）
時間枠：初回訪問時（研究訪問は1回のみ）
初回訪問時（研究訪問は1回のみ）
慢性（関節炎）痛みの有病率（パーセンテージ）
時間枠：初回訪問時（研究訪問は1回のみ）
初回訪問時（研究訪問は1回のみ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月17日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HAEM-4073
  • U1111-1138-3464 (その他の識別子：WHO)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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