Impact van pijn op functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij volwassenen met hemofilie
17 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in de Verenigde Staten van Amerika (VS).
Het doel van de studie is om de impact van pijn op functionele beperkingen en kwaliteit van leven te beoordelen bij volwassen personen met hemofilie (PWH) met en zonder remmers met gewrichtsbloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
381
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen PWH in de Verenigde Staten van Amerika (VS) die bereid zijn in te stemmen met deelname en die een voorgeschiedenis van gewrichtsbloeding of gewrichtspijn hebben, presenteren zich voor een uitgebreid zorgbezoek waarbij de bewegingsvrijheid van de gewrichten wordt beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen die toestemming kunnen geven en een enquête in het Engels kunnen invullen
- Congenitale hemofilie A of B met of zonder remmers met een voorgeschiedenis van gewrichtsbloeding of gewrichtspijn
- Presentatie in het behandelcentrum voor een uitgebreid jaarlijks bezoek waar de gezamenlijke bewegingsuitslag wordt verkregen
- Geïnformeerde toestemming verkregen vóór studiegerelateerde activiteiten. (Studiegerelateerde activiteiten zijn alle handelingen die te maken hebben met het vastleggen van gegevens volgens het protocol)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen PWH
|
Onderwerp vult alleen een vragenlijst in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van acute (bloedinggerelateerde) pijn (percentage)
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
|
Prevalentie van chronische (arthritische) pijn (percentage)
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
- Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAEM-4073
- U1111-1138-3464 (Andere identificatie: WHO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .