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Impact de la douleur sur les troubles fonctionnels et la qualité de vie des adultes hémophiles

17 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Cette étude est menée aux États-Unis d'Amérique (USA). Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de la douleur sur l'altération fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes adultes atteintes d'hémophilie (PWH) avec et sans inhibiteurs présentant des saignements articulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

381

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PWH adultes consécutifs aux États-Unis d'Amérique (USA) disposés à consentir à la participation qui ont des antécédents de saignement articulaire ou de douleur articulaire se présentant pour une visite de soins complets au cours de laquelle l'amplitude des mouvements articulaires sera évaluée.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes capables de donner leur consentement et de répondre à une enquête en anglais
  • Hémophilie congénitale A ou B avec ou sans inhibiteurs avec des antécédents de saignement articulaire ou de douleur articulaire
  • Présentation au centre de traitement pour une visite annuelle complète où l'amplitude des mouvements articulaires sera obtenue
  • Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. (Les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole)

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adulte PWH
Autre: Aucun traitement donné
Le sujet ne remplira qu'un questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la douleur aiguë (liée aux saignements) (pourcentage)
Délai: Lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Prévalence de la douleur chronique (arthritique) (pourcentage)
Délai: Lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Lors de la première visite (une seule visite d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAEM-4073
  • U1111-1138-3464 (Autre identifiant: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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