Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertes indvirkning på funktionsnedsættelse og livskvalitet hos voksne med hæmofili

17. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Denne undersøgelse er udført i USA (USA). Formålet med undersøgelsen er at vurdere smertens indvirkning på funktionsnedsættelse og livskvalitet hos voksne personer med hæmofili (PWH) med og uden inhibitorer med ledblødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

381

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv voksen PWH i USA (USA), som er villige til at give samtykke til deltagelse, og som har en historie med ledblødninger eller ledsmerter, der præsenterer sig for et omfattende plejebesøg, hvor leddets bevægeudslag vil blive vurderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd i stand til at give samtykke og udfylde en undersøgelse på engelsk
  • Medfødt hæmofili A eller B med eller uden inhibitorer med nogen historie med ledblødninger eller ledsmerter
  • Oplæg på behandlingsstedet for et omfattende årligt besøg, hvor fælles bevægeudslag vil blive opnået
  • Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter. (Studierelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen PWH
Andet: Ingen behandling givet
Emnet vil kun udfylde et spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af akutte (blødningsrelaterede) smerter (procent)
Tidsramme: Ved det første besøg (kun ét studiebesøg)
Ved det første besøg (kun ét studiebesøg)
Forekomst af kroniske (gigt) smerter (procent)
Tidsramme: Ved det første besøg (kun ét studiebesøg)
Ved det første besøg (kun ét studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAEM-4073
  • U1111-1138-3464 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt blødningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner