Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av smärta på funktionsnedsättning och livskvalitet hos vuxna med blödarsjuka

17 januari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Denna studie genomförs i USA (USA). Syftet med studien är att bedöma smärtans inverkan på funktionsnedsättning och livskvalitet hos vuxna personer med hemofili (PWH) med och utan hämmare med ledblödning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

381

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva vuxen PWH i USA (USA) villiga att samtycka till deltagande som har någon historia av ledblödningar eller ledsmärtor som presenterats för ett omfattande vårdbesök under vilket ledens rörelseomfång kommer att bedömas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män kan ge samtycke och fylla i en undersökning på engelska
  • Medfödd hemofili A eller B med eller utan inhibitorer med någon historia av ledblödningar eller ledvärk
  • Presentation på behandlingscentralen för ett omfattande årligt besök där gemensamt rörelseomfång kommer att erhållas
  • Informerat samtycke inhämtat före alla studierelaterade aktiviteter. (Studierelaterade aktiviteter är alla förfaranden relaterade till registrering av data enligt protokollet)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen PWH
Övrig: Ingen behandling ges
Ämnet kommer endast att fylla i ett frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av akut (blödningsrelaterad) smärta (procent)
Tidsram: Vid första besöket (endast ett studiebesök)
Vid första besöket (endast ett studiebesök)
Prevalens av kronisk (artritisk) smärta (procent)
Tidsram: Vid första besöket (endast ett studiebesök)
Vid första besöket (endast ett studiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Wang M., Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Buckner T., Cooper D. Pain, Functional Impairment, and Quality of Life (P-FIQ): Reliability of Patient-Reported Outcome (PRO) Instruments Assessing Pain and Function in US Adult People With Hemophilia (PWH). 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: P-224 Country: Northern Ireland City: Belfast
  • Baumann K., Akins S., Funk S., Hernandez G., Kempton C., Wang M., Buckner T., Cooper D. Functional Impairment, Pain, and Pain Management in Adult People with Haemophilia (PWH): Initial Lessons from the Pain Functional Impairment and Quality of Life (P-FIQ) Study. 14th WFH International Musculoskeletal Congress 2015; : Abstract number: MP-209 Country: Northen Ireland City: Belfast

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (Uppskatta)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAEM-4073
  • U1111-1138-3464 (Annan identifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd blödningsstörning

Kliniska prövningar på Ingen behandling ges

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera